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公司近況:
公司公告:12月17日公司收到美國FDA通知,其伊立替康注射劑已通過FDA認證,獲准在美國上市,從而成爲國內首家注射劑通過FDA認證的製藥企業。公司表示將積極推動伊立替康注射液在美國銷售,形成新的增長點,同時進一步加速推進其它製劑產品通過美國FDA和歐盟認證,並實現其銷售。
評論:
製劑出口開拓進入新階段。
國內首條通過FDA標準的注射劑生產線爲國內產業升級提升信心。這是自2007年 華海藥業(600521) 首次通過口服制劑FDA認證後,國內醫藥產業再次升級。這爲公司後續產品開展FDA認證工作積累了經驗,顯示公司開拓國際市場進入實質性發展階段。
伊立替康全球仿製藥市場處於高速成長期。
產品是抗癌領域一線用藥,2008-2009年全球專利到期。注射劑型的抗癌藥進入門檻很高,因此在專利到期後,全球仿製藥銷售額持續增長,2010年仿製藥銷售額達到2億美元,首次超過原研藥。目前公司已與美國市場藥品代理龍頭合作,開展伊立替康在美國的銷售工作。
通過認證有助於提升招標定價優勢,獲得更多創新補助。
當前國內招標對製藥公司的研發能力和產品質量關注越來越高,對取得FDA和海外註冊認證的產品越來越多的給予“優質優價”待遇。通過FDA認證獲得各地招標“優質優價”模式將會日益被採納。預計公司將陸續提升各地招標價格,體現價格競爭力。同時作爲首個通過FDA注射劑認證的企業,有望得到更多創新方面的補助,推動未來研究和發展。
明後年發展逐步提速。
恆瑞.豪森產業園明後年將逐步投產,造影劑和電解質大輸液產品將獲得產能釋放。同時創新藥物阿帕替尼等將在今後幾年陸續進入市場,推動經營發展進入快速軌道。
估值與建議:
維持“推薦”評級,2013年再次迎來業績高速增長。我們預測2011/2012/2013EPS分別是0.80/1.00/1.30元,當前股價對應PE分別是37.5x/30x/23x,公司長期發展潛力大,維持“推薦”評級。
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