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國家食品藥品監督管理局日前發布通知,氯胺酮只能由國家食品藥品監督管理局指定的生產企業定點生產,其他單位和個人不得生產;從7月15日開始,氯胺酮制劑也必須按要求進行銷售和購買。
據國家食品藥品監管局有關負責人介紹,氯胺酮屬於靜脈全麻藥品,具有一定的精神依賴性潛力。氯胺酮(包括其可能存在的鹽及其制劑)已被列入第一類精神藥品管理。氯胺酮只能由國家食品藥品監管局指定的藥品生產企業定點生產,其他任何單位及個人不得生產。氯胺酮生產企業應當在充分分析市場需求的前提下,提出本企業2004年下半年氯胺酮生產計劃,最後經國家食品藥品監管局批准,生產企業必須按照國家食品藥品監管局下達的氯胺酮生產計劃組織生產。
據介紹,按照第一類精神藥品經營管理的有關規定,氯胺酮制劑必須統一納入麻醉藥品經營渠道經營。氯胺酮制劑生產企業從7月15日起,應將氯胺酮制劑銷售給一級麻醉藥品經營企業,由一級麻醉藥品經營企業銷售給有關二級麻醉藥品經營企業。醫療機構憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》從麻醉藥品經營企業購買氯胺酮制劑。氯胺酮原料藥生產企業應按照國家食品藥品監管局下達的計劃將氯胺酮原料藥銷售給制劑生產企業或經國家食品藥品監管局批准的出口企業。
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