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雙鷺藥業(002038) :受益來那度胺獲得一期臨牀
來那度胺介紹:來那度胺是由美國Celgene開發的抗腫瘤藥物,於2006年獲美國FDA批准上市,現在已經成爲Celgene的拳頭產品,用於治療骨髓增生異常綜合症(MDS)和多發性骨髓瘤(MM),是沙利度胺的新一代衍生物,也是該藥物的升級產品。沙利度胺原用於治療孕婦初期晨吐反應,但由於存在干擾人胎盤發育的隱患,最終導致約兩萬名孕婦產下鰭狀肢體的畸形嬰兒,但目前並未發現來那度胺具有致畸變的毒性,並且藥效比沙利度胺強100倍。
來那度胺海外銷售情況:骨髓增生異常綜合症是一種惡性血液疾病,全球約有30萬患者,發病率約爲10/10萬-12/10萬,多累及中老年人,50歲以上病例佔50%-70%。根據美國Celgene公司年報顯示,來那度胺2011年銷售收入32億美元,同比增長30%,其中在美國的銷售約佔一半。
雙鷺藥業來那度胺的臨牀進展情況:公司子公司卡文迪許已獲得來那度胺的組合物專利,成功挑戰國內外專利。由於來那度胺在中國還沒有上市,暫時僅有新基歐洲有限公司已完成進口註冊申請,以及包括卡文迪許在內的3家企業向SFDA提出臨牀註冊申請,未來市場潛力巨大。目前卡文迪許已經獲得來那度胺3.1類新藥的一期臨牀批件,需要做一、二期合併的臨牀試驗,時間約爲一年左右。該藥物的國內權益歸雙鷺所有,中國以外的市場歸卡文迪許所有(雙鷺可擁有40%)。根據其藥物的類別,我們預計雙鷺藥業來那度胺的獲批時間可能短於三年,若該藥物成功上市,公司發展將步入新臺階。
財務與估值我們預計公司2012-2014年每股收益分別爲1.32、1.75、2.26元,考慮到公司後續在研品種線,參考可比公司估值,給予公司32倍市盈率對應目標價42.40元,維持公司買入評級。(東方證券李淑花)
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