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中藥麻黃的安全性問題今年2月以來受到美國公眾的廣泛關注,而美國國會於7月23日專門為此舉行的為期2天的聽證會更使之成為公眾的焦點。原因是麻黃可能與100多例已有報告的死亡和上千例副作用事件有關。
現在,美國政府、食品及藥品監督管理局(FDA)、健康與公眾服務部等機構和企業之間已展開一場有關麻黃的激烈討論。這一事件也同時引起了國內中醫藥界的關注。有業界人士預測,愈演愈烈的麻黃風波很可能促使FDA加強對麻黃及其他中藥的監管,勢必對中藥出口造成直接影響。
含麻黃的減肥產品放倒萬餘人
今年2月,美國職業棒球投手史蒂夫·貝齊勒在服用含有麻黃的營養補充劑後暴斃。此事引起了美國媒體和公眾的廣泛關注。據了解,含有麻黃的營養補充劑被許多美國人用來減肥,服用者多為30歲以下的年輕人。目前已有16000名消費者向有關部門投訴,出現心髒病發作、中風、癲癇發作等癥狀。據悉,麻黃類產品在美國的銷售額每年有幾億美元。該產品最主要的生產企業、一家名叫Metabolife的公司正被政府調查。在此之前,美國FDA曾經多次提出限制使用麻黃的建議,但都因企業指責其沒有確鑿證據而撤回。這些生產商稱,人們之所以在服用麻黃後出現問題,是因為沒有按規定服用。Metabolife稱,他們堅信麻黃作為營養補充劑的安全性和有效性。
美國健康與公眾服務部部長湯米·湯普森認為,國會應該修改關於植物藥營養補充劑的法規《膳食補充劑健康教育法》,因為該法規對大量營養補充劑的安全性並沒有加以規范,以致FDA在執法上遇到阻礙。FDA認為營養補充劑生產商也應該像藥品制造商一樣,向FDA報告其產品的副作用。截止到目前為止,美國國會和FDA都未透露是否會禁用麻黃,FDA局長麥克萊倫說,他們盡可能在法律規定的框架內做到最好。
中國人從來不用麻黃減肥
第一軍醫大學中醫系中醫基礎研究室主任兼南方醫院門診中醫科教授陳達理對於麻黃在美國導致的一系列安全事故表示吃驚。他說:『麻黃怎麼會和減肥扯上關系?』據陳達理介紹,作為辛溫解表藥的麻黃,在所有醫藥書籍記載中,主要功效都不外乎發汗散寒、宣肺平喘、利水消腫等。陳說,如果要挑選適合做減肥藥的中藥,怎麼也排不到麻黃,冬瓜皮、茯苓等可能更加適合。陳達理認為,確切地說,麻黃的突出功效在於治療某些寒性感冒、哮喘等。
陳達理教授表示,雖然美國企業在減肥食品中使用麻黃的動機不甚明確,但是其所造成的副作用卻可以解釋。國內中醫藥界對麻黃的副作用早已有所研究。陳達理說,他所在的中醫科室,一般麻黃的用量都控制在湯劑10克、散劑3克以內。麻黃如果用量過大或配伍不當,就可能出現頭痛嘔吐、耳鳴失眠、休克昏迷驚厥,甚至死亡。
陳達理強調說,中藥嚴格意義上應該是中醫藥理論指導下使用的藥物,應該屬於處方藥,把它當食品大量食用,當然會出現問題。如果有人大把地吃西藥,情況或許會更嚴重。
業界擔心重蹈關木通覆轍
事實上,麻黃並非第一個被國外濫用的中藥。就在幾年前,根本沒有減肥作用的關木通被美國等西方國家的某些食品補充劑制造商開發成為減肥食品,導致多人長期服用後出現嚴重副作用,甚至死亡。美國等國家相繼封殺關木通以及含此成分的中成藥。今年初,關木通的安全性問題因為龍膽瀉肝丸事件再次在國內引起廣泛關注。國家藥品監督管理局最終決定全面禁用關木通。關木通成為有史以來第一個禁用的中藥,那麼被西方國家第二次以嚴重副作用為由群起而攻之的麻黃,會不會重蹈關木通的覆轍?
廣東省中醫院藥物研究室副主任藥師鄧遠輝認為,麻黃在中藥學上有著不可替代的地位,在現行中醫院校的中藥教科書中,麻黃是第一味被介紹的中藥。鄧遠輝說,麻黃在中醫院內科、兒科等科室極其廣泛,許多藥物中都含有這個成分,可以說是最常用的中藥。假如麻黃真的因此被美國封殺,後果及其影響簡直不可想像。
陳達理教授說,麻黃出現副作用主要是在大劑量使用時,國內大多以醫生開處方、在醫師指導下服用為主,所以國內患者服用麻黃出現副作用的可能性極小,但國外愈演愈烈的麻黃風波無疑會對麻黃甚至中藥在海外的聲譽造成惡劣影響。
-小知識
麻黃,四千年中藥明星
麻黃屬裸子植物門麻黃科。作為一種傳統中藥材,麻黃至今已有四千多年的應用歷史。它的主要功能是發汗散寒,宣肺平喘,利水消腫。用於風寒感冒,胸悶喘咳,風水浮腫,支氣管哮喘。蜜麻黃潤肺止咳,多用於表癥已解,氣喘咳嗽。
麻黃中含有一種叫麻黃素的生物鹼,有顯著的中樞興奮作用,長期使用可引起病態嗜好及耐受性,因此被納入我國二類精神藥物品進行管制。
-海外消息
美醫藥協會呼吁禁用麻黃減肥補充劑
據海外媒體報道,美國醫藥協會一直在呼吁政府禁止減肥補充物麻黃,而一家著名的減肥補充劑制造商Metabolife則說,減肥補充劑只應當受到更嚴厲地管制。
把麻黃當作減肥補充物的制造商說,麻黃可促進新陳代謝,有助服用者消除熱量。美國醫藥協會說,這些作用也會引起心律失常。
前不久,衛生與公眾服務部部長湯普森說,他已要求食品與藥品管理局建議制造商必須在麻黃產品上貼上盡可能強烈的警告標簽。美國政府正考慮是否要限制在普通藥房購買減肥補充劑。國會還專門針對麻黃的安全性問題舉行了幾個聽證會。一些醫生在參議院監督政府行政管理、改革和哥倫比亞特區的小組委員會舉行的聽證會上說,如果誤用麻黃,會引起心髒病發作,甚至會導致強壯的健康人死亡。
美國醫藥協會的戴維斯醫生在參議院小組委員會的聽證會上說:『含有麻黃的減肥補充劑不可推薦作減肥用途。』他說:『由於麻黃對心血管和中央神經系統會起作用,所以會引起心律不齊、心髒病等疾病發作。這不僅會導致原本有病的人突然死亡,連健康的人也有同樣的危險。』戴維斯說,人們往往以為補充劑是安全的,因為這些物品被列為食品。他認為,應該禁售這些減肥補充劑。
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