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韓國政府食品醫藥品安全廳7日批准進口中國同仁堂生產的牛黃清心丸。
去年12月,北京同仁堂與韓國寶齡藥品公司成立了同仁堂寶齡合資公司。最近,同仁堂寶齡公司向食品醫藥員安全廳提交了進口同仁堂牛黃清心丸的申請書。食品醫藥品安全廳委托韓國國立毒性研究院根據中國當地臨床試驗的資料,對同仁堂生產的牛黃清心丸進行了安全性和有效性審查,確認其對治療高血壓、痛癢癥、頭痛、心悸和氣血不足具有療效。
韓國食品醫藥品安全廳批准進口的同仁堂牛黃清心丸盡管是根據中國中藥處方生產,但是韓國根據《東醫寶鑒》處方生產的牛黃清心丸為同一類藥品。同仁堂牛黃清心丸不含麝香、羚羊角、龍腦等味中藥,牛黃等其他成分與韓國產牛黃清心丸不同。
韓國食品醫藥品安全廳規定,同仁堂生產的牛黃清心丸定名為『中國北京同仁堂牛黃清心丸(不含麝香)』,以區別於韓國產牛黃清心丸。這是韓國第一次批准進口外國產牛黃清心丸。
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