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國家有關部門確定:對不屬醫療器械的增高儀、減肥儀、點穴治療儀及部分日常生活用品被冠以醫療作用的產品,將堅決清理,已發放注冊證的予以撤銷。
這是國家食品藥品監督管理局和公安部聯合開展打擊制售假劣醫療器械專項行動中的重要內容。根據有關要求,這一專項行動將嚴厲查處生產、經營、使用無證醫療器械行為,並對已注冊產品進行全面清查。
兩部門除對被冠以醫療作用的產品堅決清理外,還要重新審核植入體內的整容、矯形醫用生產材料的使用說明書,嚴格注明禁忌癥和注意事項,對不符合要求的,禁止其產品銷售。
這次專項行動還將對一次性使用的醫療器械、心髒起搏器、骨科內固定器材等納入國家重點監管的醫療器械產品,全面檢查生產企業執行質量管理規范的情況。對擅自降低生產條件,不按要求組織生產的,依法嚴肅查處。
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