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日前,國家食品藥品監督管理局通知天津市藥品監督管理局,對天津華立達生物工程有限公司(編者注:注冊資本1994萬美元,中新藥業(600329)持股55%。節前股市『非典概念』甚囂塵上之際被喻為『最正宗的α-2b龍頭』,中新藥業股價也隨之大幅波動)利用防治非典型肺炎的名義篡改藥品說明書並進行虛假宣傳的行為,依法進行查處。
據國家食品藥品監督管理局有關負責人介紹,4月24日他們只批准了北京一家企業的重組人乾擾素α-2b噴霧劑用於預防『非典』的臨床試驗,而天津華立達生物工程有限公司生產的類似產品並沒有獲得用於防治『非典』的臨床試驗批件。
但是,一段時間來,在天津華立達的網站上出現了大量有關其產品『捷撫』可用於防治『非典』的相關報道,其中大量屬於虛假宣傳。特別是網站上可供下載的說明書多處嚴重篡改已經批准的內容,在『適應癥』中擅自增加『用於由病毒(包括冠狀病毒)引起的非典型肺炎(SARS)等呼吸系統感染的預防及治療』內容,在『用法用量』中擅自增加『呼吸系統感染的用法用量』內容。這些做法都嚴重違反了《藥品管理法》的有關規定。
目前,國家食品藥品監督管理局已通知天津市藥品監督管理局,責成天津華立達立即停止利用各種途徑所進行的虛假宣傳報道,並在其網站和有關媒介上刊登更正說明;對這個企業篡改說明書和虛假宣傳等違法行為,依法查處。
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