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近日,廣西一家知名藥企涉嫌違法使用硫磺燻蒸的山銀花及其枝葉生產藥品,其出產的維C銀翹片可能涉“毒”,一時間消費者的“用藥安全”成爲關注焦點。
藥企是否有虛假投料行爲?
3月28日,因藥材原料存疑,廣西盈康藥業倉庫中的維C銀翹片被藥監部門就地封存。盈康藥業全廠停產配合檢查,並主動召回所有批次維C銀翹片。此後,盈康藥業片劑藥品GMP證書被藥監部門收回,這意味着盈康藥業失去了相關藥品的生產資格。
一時間,維C銀翹片含“毒”的各種傳言不絕於耳。廣西盈康藥業生產的維C銀翹片是否真的含“毒”?企業在生產過程中是否存在虛假投料行爲?
/*文章內頁畫中畫,300*250,創建於2012-6-19*/ var cpro_id = 'u949386';廣西壯族自治區食品藥品監督管理局有關人士稱,廣西盈康藥業自2011年起,委託廣東寶山堂製藥有限公司加工維C銀翹片幹膏用於生產。因廣東寶山堂在生產維C銀翹片幹膏時,可能以硫磺燻蒸的山銀花,或以山銀花枝葉代替山銀花投料生產,藥品監管部門就此展開調查。4月9日,廣西藥監部門通報,經食品藥品檢驗機構對廣西盈康藥業維C銀翹片庫存和已上市產品進行檢驗,重金屬砷、汞、鉛、鎘、銅及二氧化硫的含量,均低於國家藥典委員會公示的限量規定。記者發現,檢測結果在排除維C銀翹片含“毒”的同時,並沒有回答藥企是否存在虛假投料等關鍵問題。而廣西盈康藥業在接受採訪時,也迴避了是否存在以山銀花枝葉代替山銀花的投料問題。中國民族醫藥學會副會長黃漢儒說,山銀花枝葉和花之間是有區別的,雖然山銀花的枝葉有一定的殺菌、消炎作用,但是由於用藥部位不同,兩者間效果存在差別。業內人士表示,由於監管部門在檢測時以是否有“綠原酸”爲準,無論是山銀花枝葉或是山銀花都能檢測出“綠原酸”這一指標,而兩者價格差別很大,一些企業就投機取巧,虛假投料來謀取利益。市值與消費者孰輕孰重?廣西盈康藥業前身是廣西醫藥研究所製藥廠,創建於1960年。其後與廣州藥業股份有限公司聯手,於2004年4月成立廣西盈康藥業有限責任公司。3月29日,廣西盈康藥業決定將所有維C銀翹片主動召回,並送有關藥品檢測機構複檢。而就在第二天,廣州藥業股份有限公司公佈了一則消息,指出廣藥系股票在衆多機構和無數股民投下的“信任票”熱捧下,總市值再創出歷史新高。上市公司關注其市值和股民的態度,本無可厚非。然而當其生產的藥品涉嫌質量問題時,公司不及時迴應公衆困惑,給消費者一個更令人信服的解釋,反而自喜於市值上升,人們不禁要問,面對中成藥安全的擔憂,藥企究竟把消費者擺在了怎樣的位置?4月9日,廣西藥監部門通報檢驗結果後,盈康藥業承認,由於其上游企業寶山堂僞造生產記錄和有關單據,公司未能及時發現,給消費者帶來了用藥安全隱患。證券分析師鍾虎認爲,股票價格的上漲與消費者的信任並沒有必然的聯繫。多位市民表示,維C銀翹片作爲治療感冒的非處方藥品,是“廣西人家中的常備藥”,其質量安全容不得絲毫馬虎。硫磺燻蒸還要“潛”多久?一位長期從事中醫藥行業的業內人士向記者透露,有兩個“潛規則”長期存在中藥材的流通領域:一是以次充好,將一些質量比較差、存放時間長的藥材充當質量好的藥材出售,或是以價格便宜的非藥用部位入藥,此次維C銀翹片涉嫌虛假投料正屬於此類;另一個是使用硫磺燻蒸中藥材,對於藥材種植戶來說,這是一種藥材保管方式,他們對於硫磺燻蒸使用量和方法沒有概念。在南寧市中堯路中藥材交易市場,記者採訪了多位中藥材交易商,在他們眼中,用硫磺燻蒸中藥材是理所當然的做法。一位交易商拿出了一包黨蔘對記者說:“你看這色澤,如果不用硫磺燻蒸的話,根本不可能實現。現在很多中藥材只有用硫磺燻蒸纔好保存,不然早就發黴了。”黃漢儒介紹,硫磺燻蒸是藥材種植戶對藥材進行初加工的一種習用方法,目的在於防黴、防腐和乾燥等。極少量殘留的二氧化硫不至於造成健康威脅,但是如果長期大量服用,對人體呼吸系統會產生影響。國家食品藥品監督管理總局近日發佈通報稱,爲防止濫用或過度使用硫磺燻蒸,中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標準將於近期發佈實施。“中藥材加工生產中有多個環節,必須從源頭的藥材種植戶抓起,加強種植戶的技術教育培訓,同時強化企業責任意識。”黃漢儒建議,對於違規違法生產的藥材加工企業,必須嚴肅處理。(據新華社)聲音處置“毒銀翹片”不能棄卒保車近期受到輿論高度關注的“維C銀翹片含毒案件”終於有了初步調查結果:寶山堂製藥有限公司違反委託合同,涉嫌使用山銀花的非藥用部位投料生產維C銀翹片幹膏,僞造生產記錄和有關單據以達到規避監管的目的,手段隱蔽、影響惡劣,給公衆用藥安全帶來隱患。廣東省食品藥品監管局已啓動吊銷寶山堂藥業《藥品生產許可證》的程序,本案已移交警方,有關當事人將被追究刑責。此次“毒銀翹片事件”之所以受到高度關注,不僅在於維C銀翹片是治流感的常用藥,更在於所涉維C銀翹片的廠家是有多年曆史的廣西盈康藥業,而廣西盈康的母公司廣州藥業更是國內中成藥廠家的領頭羊,扛着極高知名度和美譽度的金字招牌。如今廣藥子公司生產的藥品成了“毒品”,自然讓人無比震驚—;—;如果金字招牌都靠不住,如果治病救人的藥都暗藏殺機,我們還能相信什麼?涉嫌用山銀花枝葉代替山銀花和用非藥用部位生產維C銀翹片幹膏的,的確是寶山堂製藥,此次揭陽市藥監部門查處的,也是寶山堂製藥,但明眼人都知道,這並不是問題的全部,甚至也不是問題的主要部分—;—;真正的問題是,在廣西有着極高美譽度的盈康藥業,爲什麼會對寶山堂製藥提供的維C銀翹片問題原料懵然不知?而其母公司,著名的廣州藥業,居然也對“維C銀翹片含毒”一無所知,豈不是咄咄怪事?如果不是媒體曝光,在藥品企業和監管機構的集體“無知”下,這些“毒銀翹片”還將爲禍到何時?藥品涉及人命,必須有嚴格的質量控制程序,所以企業的自檢才格外重要,所以國家才設有專門的食品藥品監管機構,但從此次的“毒銀翹片事件”來看,不僅企業的自檢程序形同虛設,各級藥品監管機構也未能及時發現問題,如果發現問題藥總要靠“媒體曝”,怎能不讓人後怕?直接造假的寶山堂製藥當然要查處,採購問題原料的廣西盈康藥業也同樣要被查處,但其母公司廣州藥業也應該向公衆道歉,寶山堂製藥和盈康藥業所在地的藥監部門,更應該爲自己的“無知”和不作爲付出代價—;—;相關責任人必須以瀆職罪被查處。唯有如此,整個藥品安全鏈條才能在徹骨的痛感下起到刮骨療毒的功效。如果把所有的問題都歸咎於小小的寶山堂製藥,那麼,下一次問題藥品事件或將不遠。