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智飛生物(300122) :代理HPVHPV四價疫苗與默沙東合作深化
事件:智飛生物(300122)與美國默沙東簽署宮頸癌疫苗《供應、經銷與共同推廣協議》:2012年9月27日,公司與默沙東藥廠股份有限公司(註冊地:美國;以下簡稱“默克”)的關聯公司--美國默沙東藥廠有限公司(註冊地:香港;以下簡稱“默沙東”)就四價人乳頭狀瘤病毒重組疫苗(以下簡稱“宮頸癌疫苗”或“HPV疫苗”)簽署了《供應、經銷與共同推廣協議》。約定協議產品上市後,公司負責該產品在中國大陸區域的進口、推廣及銷售工作。公司股票將於2012年10月9日上午開市起復牌。我們認爲此次合作一是爲公司帶來新的利潤增長點,二是強化了公司與默沙東的合作。我們堅持原有觀點:2011年是公司最壞的時期,2012年是公司的復甦之年,公司擁有國內最完善的二類疫苗銷售網絡,通過內生性增長與外延式合作的路徑公司有望成長爲二類疫苗的龍頭企業,維持“增持”評級。
點評:協議的主要內容:本次協議的主要標的爲供應、推廣和經銷宮頸癌疫苗(商品名:佳達修),該產品自2006年開始在中國的註冊工作,已取得重要的階段性成果,目前處於Ⅲ期(第三期)臨牀實驗階段。默沙東負責協議產品的藥品註冊,取得協議區域的上市許可,公司全力提供協助與支持。默沙東在取得上市許可後,將向公司獨家供應協議產品,並許可公司在協議區域內獨家經銷,聯合推廣本協議產品。本協議的期限爲:2012年9月27日至三個銷售年結束。期限屆滿前一年,雙方無異議,且智飛取得默沙東書面確認書後,本協議續延二年。基礎採購量爲第一年度約11.4億元,第二年度約14.83億元,第三年度約18.53億元。
四價人乳頭狀瘤病毒重組疫苗簡介:人乳頭狀瘤病毒是引起人類上皮良性和惡性腫瘤的一類病毒,含不同亞型,人羣感染非常普遍,引起尋常疣、趾疣、扁平疣,以及生殖器疣和宮頸癌等病變,其中以生殖器疣和宮頸癌最引人關注。在生殖道感染中最常見的HPV型別是16,18,6,11型,其中6和11型常引起外生殖器溼疣等病變,16和18型與宮頸癌的發病相關。本協議產品爲四價人乳頭狀瘤病毒重組疫苗,用於預防6、11、16、18四種型別人乳頭狀瘤病毒引起的感染或疾病,該疫苗的適用對象主要是年齡在9-45歲的女性人羣,以注射方式接種3劑。本協議產品是全球第一個,也是唯一獲准上市的用於預防由HPV 6、11、16和18型引起的宮頸癌和生殖器官癌前病變的癌症疫苗,目前已在全球124個國家和地區上市銷售。目前,國內市場尚無同類疫苗產品上市銷售,根據我國可能的適用對象及接種程序計算,預計市場容量約爲數千萬支/年。
與默沙東合作進一步深化,對公司影響深遠:此次合作對公司的影響主要體現在兩個方面,一是該疫苗產品進一步豐富了公司的疫苗品種,是公司未來業績非常重要的增長點之一,同時將大幅增加公司的銷售規模。合同約定的基礎採購計劃:第一年度約11.4億元,第二年度約14.83億元,第三年度約18.53億元。公司目前代理銷售的疫苗產品共有4個,涵蓋國內疫苗廠家的產品2個,默沙東公司已上市產品2個,2011年採購金額分別爲18694.29萬元和11050.34萬元,佔疫苗產品採購額的比例分別爲62.85%和37.15%,公司銷售規模有望在默沙東四價人乳頭狀瘤病毒重組疫苗上市後達到20億元以上。另一方面,與默沙東的合作關係進一步鞏固。本合同的簽署是雙方落實2012年2月6日簽訂的《備忘錄》的一項重要成果,公司與美國默沙東的合作關係更加緊密,雙方將進一步積極推進合作關係深入發展。