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新華網北京8月29日電(記者朱立毅)在輸歐中成藥受到歐盟《傳統草藥藥品指令》影響,出口量下滑的2011年,而因爲“認可”,我國中成藥卻在以新加坡爲代表的東盟地區傳統出口市場表現強勁,出口額達3687萬美元,同比增長17.3%。
認可是什麼?它如何在我國中成藥出口遇險時發揮作用?國家認可制度帶來哪些啓示?近日,中國合格評定國家認可委員會祕書長肖建華接受了新華社記者的採訪。
出口遭遇險情
2004年,對我國出口到新加坡的中成藥來說是一個檻。
由於在進口中成藥中發生了摻假的情況,特別是一些用於瘦身的中成藥摻入違禁藥造成了人身傷害,新加坡頒佈法令,要求從2004年起,進口中成藥必須具備獲認可的實驗室出具的檢測報告,才能得到新加坡的承認和接受,才允許銷售。
在此法令出臺前,新加坡中成藥市場的年銷售量約爲2億新加坡元,來自中國大陸的中成藥比重高達67%。因此,我國實驗室能否達到要求,能否獲得認可和新加坡的承認,就成了影響我國中成藥能否順利出口新加坡的重要因素。
記者:新加坡衛生部爲什麼要求出具檢測報告的實驗室必須獲得認可?
肖建華:認可是一種證實能力、傳遞信任的評價方式。認可機構按照相關國際標準或國家標準,對實驗室實施評審,證實其滿足相關標準要求,具有從事檢測活動的技術能力和管理能力。通過認可雖然並非實驗室開展業務的強制性要求,但是通過認可對提高其自身能力,增強市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任,都具有積極的意義。
因此,新加坡政府使用認可的手段管理中成藥,能夠提高檢測的可信度,降低行政監管風險和成本,也是外國政府採信中國認可結果的一個實例。
記者:在我國,實驗室如何得到我國認可機構的認可?
肖建華:按照國際的通行做法,我國實行統一的認可制度。中國合格評定國家認可委員會(CNAS)是依法由國家認監委批准設立並授權的國家認可機構,負責對認證機構、實驗室和檢查機構等合格評定機構的認可工作。