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世界衛生組織(WHO)近日宣佈,中國疫苗監管體系通過了WHO評估,意味着國內疫苗企業拿到了申請WHO預認證的通行證。新區部分疫苗企業最快明年可向WHO申請GMP廠房的預認證,預計3至4年內,自主研發的疫苗產品將打入國際市場。
康希諾總裁朱濤表示,今年該公司將在天津開發區西區建設符合WHO標準的1000平方米的GMP廠房,用於生產自主研發的疫苗產品。最快明年就可直接申請廠房的WHO預認證。“與歐美高價疫苗相比,國產疫苗將更有市場競爭力。”位於開發區的天津超然生物技術有限公司相關負責人王昌華表示,公司正加緊宮頸癌相關疫苗產品的研發工作。
預認證是生產企業通過聯合國採購單位將疫苗供應到其他國家的前提條件,國家疫苗監管體系通過WHO評估,是本國疫苗企業申請預認證的前提。通過預認證的產品則有可能進入聯合國疫苗採購計劃,也可獲得其他國家和地區的認可和採購。(記者 李享)發表評論: |