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英國《柳葉刀》雜志刊登研究報告說,研究人員在37個曾在南亞國家(主要是印度、巴基斯坦)接受治療的英國人體內,發現了含NDM-1基因的『超級細菌』,這是一種有多重抗藥性、難以對付的細菌,且出現隨著人員流動而跨國傳播的趨勢。
NDM-1的全稱是『新德裡金屬-β-內?胺?1』,是一種高效?,能分解大多數抗生素。但從行業角度分析,有病毒產生就必然有新的抗生素出現。根據中國疾控中心和廣州疾控中心發布的信息,目前替加環素、黏菌素和萬古霉素三種對抗耐藥性細菌的抗生素對『超級細菌』依然有效。鑒於萬古霉素類的上市公司已在市場上率先上漲,建議關注療效比萬古霉素更強、副作用更小的替加環素和四環素衍生物的上市公司。
『超級細菌』來勢凶猛
雖然『超級細菌』來勢洶洶,但並非『無藥可救』。我們認為,『超級細菌』主要是由於病人接受整形治療期間產生的,原因是醫院內部抗生素種類較多,因此產生了一定的耐藥性。但目前抗生素領域針對抗耐藥性病菌的新藥層出不窮,且未來有望產生出針對『超級細菌』的基因檢測試劑,對醫藥行業而言,『超級細菌』的機遇大於風險。
根據中國疾控中心公布的相關信息,超級病毒--NDM-1質粒可以在細菌之間傳播,使更多的細菌變得更加耐藥。如果在醫院就醫的過程中感染了這種細菌,會導致某些疾病治療困難,病情惡化。因此,攜帶NDM-1質粒的細菌有可能給人類造成重大的健康威脅。但NDM-1質粒的本質是對抗生素耐藥,其本身不能引起新的傳染病發生。從目前的信息來看,攜帶NDM-1質粒的細菌主要是醫院感染相關的細菌。在醫院環境嚴格實施預防措施,防范醫源性感染,是非常關鍵的一環。『超級細菌』將催生基因檢測試劑、耐藥性抗生素的需求,醫用材料和消毒器械子行業可能將迎來一定的發展空間。
醫療行業產業鏈有望被激活
我們認為,從病毒的基因檢測開始,『超級細菌』將激活整個醫藥產業鏈,包括醫用材料、消毒器械、耐藥性抗生素產業等。從股票市場的角度來看,率先上漲的主要是萬古霉素類上市公司。由於我國是全球原料藥出口第一大國,不少原料藥出口印度,在研發和銷售上面,以萬古霉素為代表的上市公司確實將迎來一定的機遇。
萬古霉素藥物通過乾擾細菌細胞壁結構中的一種關鍵組分來乾擾細胞壁的合成,抑制細胞壁中磷脂和多?的生成,從而殺滅『超級細菌』。萬古霉素主要用在以下幾個方面的治療:耐藥菌感染、難辨梭菌釀成的抗生素耐藥性的偽膜性腸炎、結腸炎和腸道炎癥、安裝心髒導管和靜脈導管等裝置時的預防感染。萬古霉素可單獨用藥,也可聯合用藥。20世紀90年代初,國際市場上去甲萬古霉素原料藥價格曾一度高達7美元-9美元/克。近幾年來,由於生產廠商競爭激烈和產量增加,導致其市場價格逐漸跌落,但市場前景仍然看好。
我國是世界范圍內生產去甲萬古霉素的國家,相關上市公司具有一定的發展潛力。根據據對萬古霉素(含去甲萬古霉素)在14城市典型醫院中的用藥狀況分析發現,萬古霉素的使用重點區域是北京和上海,且兩地萬古霉素的用藥金額也保持著較高的增長速度。近5年來,我國生產萬古霉素的廠家數量略有增加,而國外主要是美國禮來和雅培公司。同時,韓國希傑制藥公司也進入我國市場。目前該品種臨床年使用量約為100萬支左右,具有一定的發展空間,市場潛力很大。在制劑市場的帶動下,其原料藥將會獲得長足的發展,可適當關注萬古霉素制劑和原料藥類上市公司。
新藥替加環素或成後起之秀
除市場廣泛關注的萬古霉素外,替加環素對於『超級細菌』等耐藥性毒株療效更為確切,且副作用相對於萬古霉素而言更小,值得關注。
據歐洲臨床微生物學和傳染性疾病學術會議(ECCMID)所提供的一項對重癥監護病房感染的研究數據顯示,替加環素對大多數常見的包括耐藥菌株在內的分離病原菌(除銅綠假單胞菌外)的感染具有很好的療效,包括革蘭陰性或陽性菌、厭氧菌及耐甲氧西林金葡菌(MRSA)和甲氧西林敏感金葡菌(MSSA)。
在副作用方面,替加霉素最常報告的副反應為一過性的惡心(20%)和嘔吐(14%)等,這些癥狀通常發生在治療早期,且它們在程度上多屬輕至中度。對於大多數患者,它都不會引起肝腎不良反應,因此是適用於重癥SSSI的候選藥物之一。同類藥中長期使用利奈唑烷可能會導致骨髓抑制,萬古霉素可致嚴重的耳中毒和腎中毒,大劑量和長時間應用時尤易發生,其他同類藥尚未進入我國市場。
根據最近的研究數據表明,英國國民健康服務體系(NHS)醫院的感染性疾病患者中有9%是通過外科手術或門診的途徑而獲得的。每年約有10萬人遭受該感染的侵襲,其中死亡約5000人,且會造成10億英鎊以上的花費。同時,據世界衛生組織的一份調查報告顯示,我國住院患者抗生素藥物使用率高達80%,其中使用廣譜抗生素和聯合使用兩種以上抗生素的佔58%,遠遠高於30%的國際水平。據國內藥監機構公布,國內?諾酮類抗生素已半數失效,而替加霉素作為療效更好,副作用更小的對抗耐藥性病毒抗生素,未來發展空間較為廣闊。
從全球市場來看,由於細菌耐藥性的不斷增強,治療嚴重感染的市場逐步擴大,同類的進口藥物價格昂貴,而傳統的萬古霉素毒副作用大。市場上急需一種新的高效低副作用抗菌藥,替加環素有望填補這個空白,成為抗嚴重感染的一支生力軍,建議適當關注替加霉素類上市公司。在紐交所,相關上市公司主要為美國的惠氏公司;在A股市場,建議關注替加霉素以及生產四環素衍生物的原料藥公司。
值得注意的是,『超級細菌』主要在外科手術時產生,且主要是通過院內途徑出現,因此與H1N1等病毒相比,其影響范圍很小。由於其首先在印度發現,對於我國醫藥上市公司僅構成間接利好,在關注相關公司的同時,投資者也要注意投資風險。
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