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目前,患者因使用藥物而出現的不良反應正被各國政府高度重視,隨之而來的就是越來越多的企業被曝出隱瞞其藥品的風險。
11月初,美國食品藥品監督管理局(FDA)指出,英國瑞士合資的阿斯利康公司的第二大暢銷藥思瑞康(Seroquel)在銷售時使用虛假說明,降低了對患者可能出現的高血糖和糖尿病等風險的警示。
對於FDA的指責,阿斯利康表示『不服』。昨日,該公司在一份聲明中說,『思瑞康的相關銷售材料是經過了FDA批准纔使用的,其中包括完整的風險警告』。
阿斯利康公司由前瑞典阿斯特拉公司和前英國捷利康公司於1999年合並而成,其產品覆蓋六大治療領域,包括消化、心血管、腫瘤、中樞神經、麻醉和呼吸等。此次,被FDA指責的思瑞康是該公司第二大暢銷藥物,同時也是全球30種最暢銷藥品之一,去年的銷售額為2.76億美元。
思瑞康犯案累累
而不管企業如何辨白,這已不是思瑞康第一次被懷疑可能引起患者出現嚴重的不良反應。事實上,最近幾年,在6000多起美國患者對幾種常見藥物提起的訴訟中,思瑞康就榜上有名。
阿斯利康公司現在正面臨著大約60起與思瑞康有關的訴訟案件。而且行業人士預計,訴訟案件的數量還會繼續增加。起訴人聲稱制藥商未能警示藥物的風險,未能對藥物的安全性進行恰當的實驗,或者兩者兼而有之。
另外,醫生可以給癡呆患者隨意開思瑞康。但是有試驗表明,這種藥物會增加老年癡呆患者的死亡幾率,主要原因是其會增加患者心髒負擔或致其患上肺炎。專家稱,盡管如此,現在很多癡呆患者仍然在服用這些藥物,因為除此之外沒有其他更好的藥。
思瑞康作為主要用於治療精神分裂癥的藥物,自1997年以來已在全球80多個國家上市,處方人數超過1000萬,該藥於2001年在中國上市,並被普遍使用。
藥企陷入不良反應危機
當藥品引起的不良反應逐漸被消費者重視,越來越多的受害患者選擇運用法律手段來保護自己的權益,這也就使很多制藥企業不斷卷入因藥物不良反應引發的官司。
據了解,禮來公司的再普樂(奧氮平)及其他抗精神病藥物,在美國被指責會引發糖尿病而受到了眾多投訴。2005年,在與再普樂有關的8000宗投訴案件中,禮來公司付出了6.9億美元的代價。而默克可能要支付100億至500億美元的費用纔能結束萬絡的訴訟。
而有數據顯示,自從2000年以來,美國國內收到針對處方藥制藥商的訴訟案已經多達6.5萬起,超過了任何其他的行業部門。研究人員說,數量如此巨大的訴訟案使人們不得不懷疑制藥企業和監管部門是否對病人的安全給與足夠的重視。
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