昨天,北京博士倫公司(博士倫中國總部)發表聲明稱,博士倫公司已經自願暫停在新加坡銷售潤明護理液。盡管中國內地市場有2%的潤明護理液與新加坡市場的產品產地相同,但公司暫不打算停止該產品在中國的銷售。
事件的起因是,2月17日,香港衛生署呼吁市民正確清潔和消毒隱形眼鏡。該呼吁源於新加坡衛生部門近期的一項報告:今年年初,有7名市民患上由真菌引發的角膜炎,患者均戴過隱形眼鏡。自去年5月以來,當地共發現19人受影響,其中18人曾使用博士倫公司生產的潤明護理液(ReNumulti-purposecontactlenssolution)。
新加坡市場暫停銷售
北京博士倫公司在昨天發表的聲明中表示,2月17日,新加坡衛生署稱,對比去年,在過去兩個月,隱形眼鏡使用者角膜炎發病在近期增加,其中大部分人曾經使用過博士倫潤明護理液。雖然沒有任何結論性的科學證據表明病例的增加與潤明護理液有關,但為了貫徹對消費者的責任感,博士倫公司的全球首席醫學專家BrianLevy已於昨天從美國抵達新加坡,協助追查發病的原因。同時在調查水落石出之前,博士倫公司自願暫停潤明護理液在該地區的銷售。
昨晚,博士倫亞洲區技術培訓總監陳運聰接受記者電話采訪時表示,從新加坡與香港隱形眼鏡使用者角膜炎的發病數據顯示,兩地發病情況沒有共性,也沒有證據證明發病跟產品之間有必然聯系。陳運聰表示,在2月18日下午,香港衛生防護中心就新加坡衛生署的通知提醒公眾合理清潔與消毒隱形眼鏡,以預防角膜感染。中心發言人還稱,在過去6個月真菌性角膜炎的發病情況保持穩定,他們在去年底曾在市場進行抽查檢驗,博士倫潤明護理液樣本中真菌測試呈陰性反應,證明殺菌效果良好。目前,香港衛生署已聯系博士倫香港有限公司,著手調查事件是否與護理液有關。
『公司方面現在每隔一個小時就與香港衛生署溝通一次,並與他們聯手在醫院進行隨時監控。截至目前,尚未發現任何不正常的現象,而且公司在全球其他市場也未發現類似新加坡的情況,因此,公司方面暫時不停止在香港市場的銷售。』陳運聰同時承認,香港市面上出售的博士倫潤明護理液,與在新加坡出售的產品都由美國同一家工廠生產。
內地市場2%產品同源
北京博士倫公司高級副總經理郝月芬昨天接受記者采訪時表示,中國內地市場也不會停止銷售潤明護理液,更不會進行回收。郝月芬稱,博士倫護理液在美國是通過FDA批准生產,而在中國內地也是通過國家食品藥品監督管理局的檢測批准生產;同時公司方面在全國每年進行銷售網點驗光師、醫師等工作人員的培訓以及對消費者進行指導,因此公司相信產品本身不存在問題。
北京博士倫公司在聲明中也表示,『我們相信新加坡的隱形眼鏡使用者角膜炎發病增加是一個個案,到目前為止沒有看到對中國的影響』,『中國現在銷售的潤明護理液98%是本地生產。考慮到中國幅員遼闊,渠道存在運輸和儲存條件的差異,中國博士倫的護理液生產線是全自動無菌灌裝生產線,已通過ISO9002和ISO14001標准及國家醫藥檢驗總局的檢查。從吹瓶到灌裝成瓶一次完成,不接觸外在環境』。
那麼中國內地市場2%的其他產品來源於哪家工廠?對此,郝月芬承認,由於2005年中國市場供不應求,因此從美國工廠進口了40萬瓶潤明護理液,而這部分產品確實與新加坡市場的產品同出自一家工廠。
博士倫專業事務部經理趙燕潔接受記者采訪時則表示,公司方面已於昨天就此事與國家質量監督檢驗檢疫總局進行了溝通,但具體內容不便對外透露。
新加坡調查結果備受關注
陳運聰昨晚7時左右致電記者時表示,BrianLevy當時正在與新加坡衛生署開會進行溝通。溝通的第一步是要采集證據、了解消費者用藥過程中的細節,然後確定調查方向,調查結果的總報告需要過一段時間纔能出來。
對於該事件給博士倫造成的損失,陳運聰表示,這是沒有辦法的事情,但公司會全力主動配合政府盡快找到消費者患病的原因。對於新加坡病例的調查結果,郝月芬表示,公司會及時通知消費者。北京博士倫公司昨天在聲明中提示消費者,『新加坡的案例提醒我們要加強預防,避免同類情況發生在中國』,『鑒於真菌性角膜炎的發病與生活環境和個人衛生習慣高度相關,博士倫公司誠懇地建議隱形眼鏡配戴者應注意個人衛生,嚴格按照正確的程序使用和護理隱形眼鏡。同時提醒消費者,定期復查眼睛,確保眼睛健康』。
關鍵詞:真菌性角膜炎
真菌性角膜炎是一種致盲率較高、治療較為棘手的感染性眼病。一旦出現角膜潰瘍、穿孔,應及時進行角膜移植手術治療。由於我國同種異體角膜來源匱乏,重癥患者仍難以保住眼球。
北京同仁醫院眼科中心、市眼科研究所博士孫旭光昨天接受記者采訪時表示,目前我國國內還很少有真菌性角膜炎發生,而且病例主要集中在從事農、林工作的人員,發病的前提是受到外傷。據他個人了解,到目前為止,尚未發現有因配戴隱形眼鏡或者護理液而引起的真菌性角膜炎,除非是產品和護理液本身不合格等。
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