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在美國屬“食品添加劑”
對於雲南白藥的成分問題,一直是疑雲和爭議同在。
一方面,雲南白藥是“被列入一級保護品種”的藥品。據瞭解,根據《中華人民共和國保守國家祕密法》、《科學技術保密規定》等有關規定,已列入國家祕密技術項目的中藥品種,其處方、劑量、製法等內容是保密的,具體還劃分爲絕密級、機密級和祕密級,其中絕密級爲長期保密。
雲南白藥就是保密級別最高的絕密級中藥製劑。因此,雖然其拳頭產品“雲南白藥膠囊”、“雲南白藥散劑”、“雲南白藥膏”、“雲南白藥氣霧劑”和“雲南白藥酊”在香港、澳門因“未標示有毒物質”而遭遇回收命運,但云南白藥企業方多年來一直堅持不公開配方,消費者對其具體成分自然一無所知。
另一方面,在國內一直“猶抱琵琶半遮面”的雲南白藥,爲了打入國際市場,卻主動將自己交代得“一清二楚”。據瞭解,在美國市場上銷售的雲南白藥產品成分表中,詳細羅列了所謂的“保密配方”。
對此,衛計委全國合理用藥監測系統專家孫忠實告訴記者,雲南白藥雖然在國內是作爲藥品在藥店或醫院銷售的,但在美國,它其實是作爲一種“食品添加劑”存在的,相當於國內的保健品,並非藥品,也不得在藥店或醫院進行銷售。
配方成分仍“神祕化”
此次雲南白藥在修改後的新版說明書上標註:“本品含草烏(制),其餘成分略。”而云南白藥之所以修改藥品說明書,也是迫於無奈。
2013年11月,國家食品藥品監督管理總局發佈公告,要求含毒性中藥飲片中成藥品種說明書必須增加其含有毒性飲片的警示語,涉及國家祕密技術的中成藥品種也在其列。根據規定,相關藥品生產企業需在2013年12月31日前進行申請報備。
孫忠實告訴記者,雲南白藥此次修改說明書,一定程度上打破了中醫中藥的“神祕化”,“以前一些藥企總是拿祖傳祕方、保密配方說事,消費者也被矇在鼓裏。標註有毒中藥成分,讓信息更透明,有助於消費者合理選擇。”
他說,除了雲南白藥,片仔癀等國家保密配方也仍然蒙着“神祕面紗”。“其實現在已經有專利法,應該一切按照專利法的規定來做,取消所謂的國家保密配方”。
此外,孫忠實認爲,雲南白藥修改說明書承認其含草烏,也只是公佈成分表中的“冰山一角”而已。“雲南白藥裏含十幾種中藥,有的還是草藥,目前只公佈草烏一種,還有十幾種沒有公佈。而且,草烏在它的產品中佔多大分量,也不清楚。只能說,目前消費者只是瞭解了一點點信息,絕大部分信息還不清楚。”
日前,雲南白藥修改了藥品說明書,宣佈其配方中含有草烏成分。此前,因爲檢出含有烏頭類生物鹼,雲南白藥在香港被查。而基於相關的保密規定,雲南白藥此前一直拒絕透露自己的藥品成分。
隨着大家熱議雲南白藥中含斷腸草,雲南白藥被推上了風口浪尖。不過專家指出,承認含有草烏,其實只是滿足了消費者的一點點知情權,關於雲南白藥更多的配方細節,消費者仍然未知。記者夏文