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3月3日,科倫藥業發佈公告稱,對其江西子公司生產的部分玻璃瓶注射液產品啓動三級召回,召回藥品涉及的銷售金額達903.31萬元,佔公司2013年度營業收入預計數683,1228.20萬元的0.13%。截至昨日(3月4日)收盤,科倫藥業股價報收42.16元,下跌1.79%。
公告稱,科倫藥業全資子公司江西科倫藥業有限公司近期在進行內部質量體系自查時,發現位於江西省東鄉縣東紅路516號工廠的玻璃瓶注射劑生產線在2013年12月的生產過程中發生了可能對產品質量造成潛在影響的偏差,該偏差雖及時進行了調查處理,但自查小組發現當時的調查和處理措施不夠充分。
科倫藥業方面稱,爲確保患者用藥安全,本着質量第一的原則,江西科倫已於2014年3月2日決定啓動藥品召回程序(三級召回),召回江西科倫該生產地址自2013年12月24日至2014年3月2日生產並已銷售的所有批次的玻璃瓶注射液產品,以進行偏差的擴展調查和科學的風險評估;同時,鑑於江西科倫管理不善的情況將對企業的產品質量造成潛在影響,公司決定對江西科倫進行全面整頓,暫停其生產經營活動。
對公司實施主動召回及暫時停止生產的影響,公告稱,江西科倫本次召回的產品涉及的金額爲903.31萬元,佔公司2013年度營業收入預計數683,128.20萬元的0.13%。但實際召回的藥品數量和金額目前尚無法確定,公司將根據實際召回藥品的銷售金額衝減當期營業收入。