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葛蘭素史克公司(簡稱G SK )事件被曝光至今已有一個月時間,該公司涉嫌嚴重經濟犯罪的情況也在不斷的被披露。美國《紐約時報》近日稱,葛蘭素史克中國研發中心違背藥物臨牀試驗的程序———即產品開始人體試驗後纔有動物實驗報告。
記者從各種渠道瞭解到,目前葛蘭素史克公司中國區運營幾乎癱瘓。很多人士都質疑,葛蘭素史克公司之後,還有多少跨國藥企將被調查?葛蘭素史克公司“行賄門”事件是單獨的企業行爲,還是行業內潛規則?
“帶金銷售”的潛規則
“通過旅行社洗錢、行賄,確實不是我們熟知的跨國藥企的運作模式。”業內人士告訴記者,但通過行賄提高銷售又稱“帶金銷售”,這是醫藥行業的一個“潛規則”。
“我們的財務制度管理非常嚴格,公司絕對不可能出現任何沒有來由的費用支出,每一筆的費用支出從賬面上看都是合理、合法的。”一家跨國公司財務部門經理告訴記者,一般作爲跨國公司本身來說帶金銷售的事情,主要都是由該企業中國代理機構操縱。
一位業內人士向記者介紹了中國代理機構運行“潛規則”的模式。一是邀請行業內頂級專家或其他醫生出國開會;二是贊助學術會議。
國內不少三甲醫院或者學術組織每年都要召開不少專業性的論壇或會議,會議的費用一般都找企業贊助。跨國公司本身不會支付這筆費用,也由中國代理機構出面支付。
至於統計單個醫生使用藥品量、向醫生返點這些事情,跨國公司更不會做,全是中國代理機構在做。中國代理機構負責某項藥品銷售的代理人專職做此事。
那麼跨國公司在其中扮演着什麼角色呢?
據那位業內人士透露,中國代理機構“行賄”的這些費用全部來源於自己銷售藥品利潤,如何走賬全看他們與跨國公司的做法了。一般而言,中國代理機構報送會議費等費用時,跨國公司從不會以現金支付,全以藥品、醫療器械的方式支付給代理機構,“比如,一般加一成利潤將產品售給代理機構,現在要解決醫院的會議要求時,跨國公司乾脆以出廠價甚至賠本方式將產品出售給代理商。”
中國研發中心造假
《紐約時報》稱,根據他們獲得的一份祕密文件,英國製藥公司葛蘭素史克在中國的違規操作並不僅限於銷售層面,還涉及在中國的藥品研發業務。葛蘭素史克研發神經類藥物的上海研發中心存在着嚴重問題。
內審報告指出,這個研發中心存在嚴重問題,其中一個非常嚴重的問題涉及治療多發性硬化症和運動神經疾病藥物的研發。報告說,這個研發項目的負責人在藥品已經開始人體試驗之後才瞭解有關的動物實驗報告。
《紐約時報》援引美國紐約大學蘭貢醫療中心醫學倫理部門負責人阿瑟·卡普蘭的話說,如果情況屬實,這將是醫學研究中“不可饒恕的罪惡”。他說,任何人都不能在沒有得到足夠資料的情況下批准開展人體試驗,這是嚴重違反醫學倫理的行爲。
葛蘭素史克的內部審計報告指出,雖然動物實驗結果證明該藥不會對患者的安全產生影響,但存在巨大的潛在危險,因爲參加人體試驗的患者可能承擔不必要的危險或接受無效的治療。
葛蘭素史克在去年表示,後來提交的另一份內部審計報告認爲,有關問題已得到解決。但是一些外部專家指出,最初審計報告披露的問題非常嚴重,顯示葛蘭素史克在擴大規模時沒有嚴格控制自己關鍵的研發中心。
記者瞭解到,葛蘭素史克中國研發中心是2007年成立的,屬於跨國製藥企業在華最大的全功能研發中心之一。
據葛蘭素史克藥物研發中心主席表示,該中心一方面主要側重於神經退行性病變的研究,目標是爲多發性硬化病、帕金森氏病和阿爾茨海默氏病等嚴重疾病開發新藥。中國研發中心將最終引領葛蘭素史克在這一領域從識別藥物靶標到後期臨牀研究的全球研發活動,並與中國和其他國家的研究機構進行密切合作。
另一方面,也承擔從新藥開發、臨牀研究到產品註冊的新藥研發任務。
葛蘭素史克公司中國研發中心出問題,這已不是第一次被曝光。
今年3月,一名聲稱“前G SK員工”的匿名舉報人舉報,G SK公司高級副總裁兼神經系統藥物研發全球總負責人、中國研發中心負責人臧敬五研究論文涉嫌造假。
葛蘭素史克後來發表聲明承認,中國研發中心此前的“某些數據確實存在不實之處”,該研究項目已暫時停止,相關人員已被停職。