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記者獲悉,針對香港衛生署近日因雲南白藥散劑等5個品種含有未標示的烏頭類生物鹼,要求予以回收的情況,國家食藥監管局今天作出迴應:及時約談了企業有關負責人,要求企業在遵守國家法律的同時,及時修改說明書,增加藥品安全風險的提示內容。
國家食藥監管局表示,自1956年以來,雲南白藥的配方、工藝就被國家相關單位確定爲國家祕密。根據規定,凡列入國家祕密的品種,其說明書、標籤可不列成分項目。國家食藥監管局批准的雲南白藥配方中含有烏頭鹼類物質的藥材。如果企業嚴格批准的配方工藝以及藥品生產質量管理規範(GMP)的要求組織生產,其產品總體是安全的。國家食藥監管局同時提醒公衆,要在醫生的指導下,嚴格按說明書使用雲南白藥,不要超劑量使用,不要長時間使用。如出現嚴重不良反應,應及時就醫,並報告當地食品藥品監管部門。記者胡建輝
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