|
||||
2月5日,香港衛生署、澳門衛生局相繼發出新聞公報,因含有未標示的烏頭類生物鹼,指令回收雲南白藥七款產品。昨天,雲南白藥迴應稱經過其加工生產工藝,毒性已經減弱。
>>事件
港澳相繼回收
2月5日,香港衛生署發佈消息,稱發現雲南白藥膠囊、雲南白藥散劑、雲南白藥膏、雲南白藥氣霧劑以及雲南白藥酊等五款中成藥含有未標示的烏頭類生物鹼,指令中成藥批發商豐華(香港)公司將其回收。衛生署表示,目前暫未接獲巿民使用有關產品後的相關不良反應報告,但忠告巿民立即停止使用有關產品。
豐華公司表示,作爲預防措施,還將在回收上述五款產品外,自願回收另外兩款由同一內地中成藥製造商製造的雲南白藥創可貼和雲南白藥氣霧劑(雙效)。
同日晚間,澳門衛生局也發出回收這七款中成藥的通知,根據記錄,上述中成藥曾獲批准進入澳門。目前衛生局已要求藥房、藥行及相關藥物出入口商回收上述中成藥,並呼籲市民停止使用。
據瞭解,烏頭類生物鹼可能帶有毒性,如不適當地使用,可引致口脣和四肢麻痹、噁心、嘔吐及四肢無力等不適症狀,嚴重者更會引致危害生命的情況如呼吸困難和心律失常。
>>公司迴應
經炮製毒性已減弱
針對這一回收事件,雲南白藥昨日在官網作出迴應,稱雲南白藥配方中含有烏頭鹼類物質,但含有烏頭鹼類成分的藥材在炮製前後毒性的變化與雙酯型烏頭鹼的含量有密切關係、毒性完全不同。通過炮製,烏頭鹼水解成烏頭次鹼並進一步水解成苯甲酰烏頭原鹼,可使毒性大大降低。雲南白藥通過獨特的炮製、生產工藝,在加工過程中,已使烏頭鹼類物質的毒性得以消解或減弱,產品質量安全可靠。
同時,雲南白藥公佈了相關統計數據,稱在2010年至2013年間,共生產銷售1億瓶雲南白藥(4g/瓶裝),17億粒雲南白藥膠囊(0.25g/粒)。經公司主動監測,三年間共監測到涉及雲南白藥和雲南白藥膠囊的各種不良反應28例,主要表現爲皮膚過敏、發癢等,未監測到嚴重不良反應。
雲南白藥指出,其處方、工藝均被列入國家密保範圍,藥監局對保密配方及安全性的相關情況也非常關注,已多次和企業面談,公司將按照監管部門要求完善後續工作,以確保用藥安全。
>>藥監局
要求及時修改說明書
國家食品藥品監督管理局昨天也作出反應。藥監局表示已及時約談了企業有關負責人,要求企業在遵守國家法律的同時,及時修改說明書,增加藥品安全風險的提示內容,同時,加強上市產品的不良反應監測,確保用藥安全。
藥監局指出,在對雲南白藥的不良反應進行了監測後,未發現嚴重的不良反應報告,但提醒公衆要在醫生的指導下,嚴格按說明書使用雲南白藥,不要超劑量、長時間使用。
本報製圖汪春才本報記者顧夢琳