|
||||
農業部關於發佈2012年第三期獸藥抽檢情況的通報
按照我部統一部署,全國31個省級獸藥監察所和中國獸醫藥品監察所組織完成了2012年第二季度獸藥質量監督抽檢計劃,現將抽檢情況通報如下。
一、基本情況
2012年第二季度共完成獸藥監督抽檢3797批,合格3537批,合格率爲93.2%,不合格產品260批(附件1-1、附件1-2)。其中,獸藥監測抽檢2971批,合格2793批,合格率爲94.0%;獸藥跟蹤抽檢481批,合格447批,合格率爲92.9%;獸藥定向抽檢181批,合格158批,合格率爲87.3%;獸藥鑑別抽檢164批,合格139批,合格率爲84.8%。其中,2012年第二季度抽檢水產用獸藥72批,合格66批,合格率爲91.7%;抽檢蠶藥3批,合格3批;抽檢蜂藥1批,合格1批;抽檢獸用生物製品抽檢67批,合格67批,合格率爲100%。
從獸藥抽檢環節分析,2012年第二季度從生產環節抽檢776批,合格767批,合格率98.8%,環比提高0.4個百分點;經營環節抽檢2491批,合格2266批,合格率爲91.0%,環比提高0.3個百分點;使用環節抽檢530批,合格504批,合格率爲95.1%,環比提高3.7個百分點。
從抽檢產品類別分析,2012年第二季度抽檢化藥類產品2014批,合格1883批,合格率爲93.5%,環比下降0.3個百分點;抗生素類產品抽檢928批,合格874批,合格率爲94.2%,環比提高0.9個百分點;中藥類產品抽檢847批,合格774批,合格率爲91.4%,環比提高2.4個百分點;其他類產品抽檢8批,合格6批,合格率爲75.0%。
關於2012年第二季度獸藥抽檢合格產品相關信息,請登陸“中國獸藥信息網”查閱。
二、主要問題
2012年第二季度抽檢結果以單項檢驗項目計,含量不合格佔51.9%;鑑別不合格佔39.2%;性狀不合格18.1%;檢查不合格18.1%;其他項目不合格14.2%。
分析獸藥質量存在的主要問題,一是產品偷工減料,造成含量低下。二是中藥類產品改變組方,表現在性狀、鑑別項不合格。三是僞造、套用獸藥產品批准文號現象依然存在。四是廢止獸藥標準的產品仍有個別企業生產銷售。
三、採取措施
(一)各地要集中力量組織開展假劣獸藥清查活動,對非法生產、經營企業和使用單位要依法實施處罰。要加大獸藥抽檢力度,對改變獸藥製劑組方、違規添加其他藥物成分,以及僞造、套用文號的涉嫌惡意造假行爲要依法嚴厲查處。
(二)各地要切實加強獸藥GMP監管工作,建立獸藥GMP巡查制度,強化對企業的指導監督,發現違法違規行爲要依法處理。
(三)根據重點監控企業劃分原則,判定河北華潤藥業有限公司(被抽檢產品少於50批且不合格產品累計5批次以上);四川乾興動物藥業有限公司(含量無法測定累計2批次以上)爲重點監控企業。
(四)對年度內被列入重點監控的企業,在省級獸醫主管部門未完成立案查處,未向我部提交立案查處報告、行政處罰的有關法律文書、假劣獸藥的召回銷燬記錄、企業整改報告和相關證明性資料前,暫不安排獸藥GMP檢查,不受理其獸藥生產許可證、產品批准文號等行政許可申請。對年度內兩次被列入重點監控的企業,依法採取行政處罰措施,並在一年內不予受理該企業所有獸藥行政許可申請。