|
||||
評論
公司成為國內第一家注射液通過美國FDA認證的制藥企業,這是公司在實施『國際化』戰略中具有裡程碑意義的事件。注射劑出口規范市場國家的質量標准是所有制劑類型裡最嚴格的,目前國內少有企業敢於挑戰。本次恆瑞醫藥注射劑品種獲得FDA認證是我國制劑出口行業的一次突破。
公司稱將積極推動伊立替康注射液在美國銷售,形成新的增長點。伊立替康注射液主要用於5-FU耐藥的晚期大腸癌、小細胞和非小細胞肺癌、子宮頸癌、卵巢癌的治療,可與多種化療藥物聯合使用,是抗腫瘤用藥的一線藥物。
公司未來可能以此為契機,進一步加速推進其它產品通過美國FDA和歐盟等規范市場認證,並實現銷售。公司通過伊立替康注射液的FDA認證已經摸索出成熟的認證經驗,未來有望繼續加快規范市場制劑出口的推進速度。
公司該產品的申報從2008年開始,時至今日歷時3年纔通過認證,這也說明了國內藥品通過規范市場認證的難度。國內的優秀企業如 海正藥業(600267) 、恆瑞醫藥作為先行者為此付出很多努力。但通過認證只是第一步,要實現產品海外銷售,還有一定的難度。此次恆瑞產品通過認證最大的價值,在於國內產品的定價維護,爭取優質產品的差別定價,這是現實意義。
盈利調整
我們維持公司2011、2012、2013年EPS為0.794元、0.982元、1.305元的預測,同比增長23%、24%、33%。
投資建議
恆瑞醫藥等企業作為中國的醫藥產業的先行者們,在創新、營銷、品牌、管理等方面進行了多年的沈淀,公司價值不會因為短期的負面政策而減弱,反而動蕩環境下優勢更為明顯。我們這兩周的周報中都以推薦恆瑞醫藥等白馬股為首,現在繼續維持觀點周報觀點,建議投資者緊盯白馬股回調機會加倉。
機構來源:國金證券