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國內企業中第一個注射液通過FDA認證,充分體現了公司的研發、生產能力。中國企業的制劑出口之路已經持續數十年,目前持有ANDA的企業有華海(8個)、 雙鶴藥業(600062) (2個)、北藥賽科(2個)、南通聯泰(1個)等,均為口服固體制劑,而恆瑞的伊立替康為第一個注射劑,其申報難度更大、利潤也更高。
豐富產品梯隊推動公司繼續成長。雖然公司腫瘤藥主導產品多西他賽和奧沙利鉑增速放緩,但公司手術麻醉用藥、造影劑、電解質等如順阿曲庫銨、碘氟醇、右美托咪定、七氟烷等增長迅猛,片劑中厄貝沙坦增長也十分迅速。
新藥研發即將進入收獲期。2011年5月1.1類新藥艾瑞昔布獲批,標志著公司正式開啟專利藥時代。腫瘤領域1.1類新藥阿帕替尼肺癌、法米替尼臨床進展順利。我們認為,阿帕替尼、法米替尼成熟後應是10億元品種。
維持強烈推薦評級。雖然公司短期業績增長並不很快,但制劑出口大門已開啟、創新藥物將陸續上市,公司處於產業發展的轉折點,短期的高估值隱含著對未來創新藥物、制劑出口的預期,維持強烈推薦的評級。我們預測11-13年EPS0.79、0.97、1.24元。
風險提示:新藥研發的不確定性、制劑出口的實際業績貢獻慢。