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中新網蘭州7月3日電(記者殷春永丁思)7月3日,在甘肅蘭州舉行的2011年中藥歐盟註冊高層應對研討會消息說,蘭州佛慈制藥股份有限公司已經正式向瑞典國家藥品管理局提出中藥產品註冊。此間會議邀請了中國政府機構官員、行業協會負責人、中醫藥研究領域專家和學者,以及中藥企業代表,就歐盟傳統草藥藥品註冊法規、技術標準、知識產權保護等極具價值的話題進行研討和交流。
中國駐瑞典王國前任大使陳明明接受記者採訪時透露,本次申請註冊成功機率非常大,或將實現中國中藥在歐盟註冊零的突破。
蘭州佛慈制藥股份有限公司與瑞典維康士公司合作,並確定了該公司生產的當歸單味藥製劑產品——濃縮當歸丸作爲首選註冊品種。6月1日,該公司已經正式提交註冊申請材料。這是中國中成藥首次在歐盟申請藥品註冊。
2004年,歐盟公佈了《歐盟傳統草藥藥品指令》,規定了簡易註冊的程序,併爲當時正在歐盟使用的草藥設定了7年的銷售過渡期。今年4月30日過渡期已滿,根據指令,中國出口歐盟的中成藥產品將必須通過註冊纔可以銷售。
衛生部副部長、國家中醫藥管理局局長王國強說,目前,中國中成藥產品尚無一例成功註冊,所以短期內中國中成藥不能在歐盟出售,而出口額較大的中藥提取物仍然可以食品或食品補充劑的形式來銷售。
“這無疑對中國中藥的國際化發展帶來了挑戰,同時也是一次機遇。”王國強說,中藥要想重返歐洲市場,必須完成藥品註冊,中國應該把中藥發展納入國家發展的框架。
現今,中醫藥已經傳播到世界160多個國家和地區,2010年中藥出口總額達到19.4億美元,歐盟是除了亞洲以外世界上最大的草藥市場,僅傳統草藥年銷售額近100億元,2010年中國中藥出口額爲2.5億美元,中成藥佔4%。
陳明明說,中醫藥的理論體系不同於西方的醫藥體系,該理論體系能否被西方其他國家接受,這和中國文化的宣傳普及有着密切的關係,而通過傳播中醫藥的文化的方式,則能夠更好地將中國的中醫藥理念傳播出去。
陳明明對蘭州佛慈制藥股份有限公司的申請註冊信心百倍,稱成功希望很大。他說,很佩服該公司的勇氣和遠大目光,不僅能給中國國內醫藥企業樹立衝擊國際市場的目標,更是對中國傳統醫藥文化傳承的絕佳舉措。(完)
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