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美國食品和藥物管理局8日表示,因臨牀試驗顯示減肥藥諾美婷(Meridia)可增加服用者患心臟病及中風的風險,該減肥藥生產商美國雅培公司已同意將其撤出美國市場。
諾美婷1997年被美國藥管局批准上市用於減肥。當時的臨牀數據顯示,諾美婷服用者平均約可減輕體重5%。不過,歐洲藥品監管部門在批准諾美婷上市後進行的後續調查中發現,諾美婷服用者發生心臟病、中風等嚴重心臟事件的風險,比服用安慰劑者高16%,而且兩組人羣的體重減少差別不大。
美國藥管局藥品評估和研究中心新藥辦公室主任約翰·詹金斯當天在聲明中表示,考慮到諾美婷引發心臟病、中風風險以及非常有限的減肥效果,這種藥不應再繼續銷售,肥胖患者應諮詢醫生改用其他減肥藥。
最近幾年,諾美婷的銷售額已經下滑。雅培預計該藥今年的全球銷售額將低於1億美元,在美國的銷售額將低於3000萬美元。美國藥管局提供的數據顯示,美國目前約有10萬人在使用諾美婷,其中48%爲中年女性。
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