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5月6日,深圳市海普瑞藥業股份有限公司(以下簡稱『海普瑞』或『公司』)將正式登陸A 股市場。首次公開發行的4010萬股流通股,佔發行後總股本的10.02% ,所募集的資金主要用於年產5萬億單位兼符合美國FDA認證和歐盟CEP認證標准的肝素鈉原料藥生產建設項目。
肝素鈉原料藥產品
主要銷往海外
據了解,海普瑞主要從事的是肝素鈉原料藥的研究、生產及銷售。目前,公司是全球產銷規模最大、也是我國唯一一家同時取得美國FDA認證和歐盟CEP認證的肝素鈉原料藥生產企業。經過多年努力,海普瑞憑借全球領先的技術工藝體系和質量管理體系,已發展為全球產銷規模最大、裝備最先進、質量最為安全可靠的肝素鈉原料藥生產企業,產品99%以上出口,客戶遍布全球,並成為Sandoz、賽諾菲- 安萬特、APP等國際制藥巨頭的供應商。
而資料也顯示,心腦血管疾病是目前人類頭號疾病殺手,並且隨著人們生活水平提高帶來的營養過剩、全球環境的惡化、生活節奏加快、人口老齡化加劇,致使全球心腦血管疾病的發病率和死亡率還在逐年提高,根據統計,全球每年約有1750萬人死於心血管疾病和腦卒中,760萬人死於心髒病,相當於32.5%的死亡是由心腦血管疾病所導致。預計到2020年,全球因心腦血管疾病死亡的人數將達2500萬人。其中發展中國家和地區的增長將更為顯著,達到80%,發達國家增長大約24%。
肝素及肝素的衍生物臨床適應癥非常廣泛,其中肝素臨床上主要用於治療各種原因引起的彌漫性血管內凝血,血液透析、體外循環、導管術、微血管手術等操作中及某些血液標本或器械的抗凝處理等,肝素衍生物臨床上主要用於治療急性靜脈血栓和急性冠脈綜合癥(心絞痛、心肌梗塞)等疾病,且由於肝素在人體內的代謝途徑決定了肝素是非腸道途徑用藥,即口服無效,皮下或靜脈注射是通常的給藥途徑。
作為全球肝素鈉原料藥行業的領導者,海普瑞先進的提取工藝和純化技術,是企業持續發展的核心競爭力,公司擁有一整套另闢蹊徑的肝素鈉原料藥的研究、生產技術訣竅和關鍵工藝等技術。公司生產所采用的核心技術是針對我國肝素粗品質量參差不齊的特點而研發的,能夠生產出天然結構完整、生物活性高、內源性雜質含量低的高質量肝素鈉原料藥,這恰恰滿足了皮下和靜脈注射的要求,即純度高,雜質低,可將臨床副反應降到最低水平,最大限度地保證了病人的用藥安全,產品質量獲得了下游制劑生產商的高度認同。
2009年淨利潤
漲幅超400%
海普瑞始終致力於以技術和質量打造品牌實力,公司按照我國藥品GMP規范以及美國和歐盟cGMP藥品規范和理念,建立了全面質量管理體系並嚴格貫徹執行。在大量驗證的基礎上,公司制訂了1600餘份的生產標准操作規程,涵蓋了生產、物料、設備設施、檢驗、包裝標簽、質量保證等各個環節,有效保障了公司生產經營全過程的穩定性和可控性,保證了產品質量的穩定和安全。由於產品質量高且穩定,多年來,公司建立起合作關系長期穩定的優質客戶資源,產品主要銷往歐美市場,主要客戶為一些國際知名醫藥企業。
近年來,作為臨床應用最廣泛和最有效的抗凝血、抗血栓藥物之一,國際市場對於肝素鈉原料藥的需求不斷迅速增長,而全球肝素鈉原料藥的供給不能保持同步增長,特別是通過歐美藥政監管當局認證的高質量肝素鈉原料藥已出現市場供求不平衡的狀況,因此,全球范圍內肝素鈉原料藥價格呈現快速上漲趨勢。
目前,隨著藥典標准的提高,我國肝素鈉原料藥的出口價格雖然已經有較大幅度的提昇,但與原先低價時期相比,真正的區別在於現在的市場一別百特事件爆發以前肝素質量魚龍混雜充斥市場的時期,高質量的產品被全球藥監部門和下游用戶量化識別,價值得以回歸。參照歐美地區的產品市場價格水平和可預期的藥典標准的進一步提高,肝素鈉原料藥價值仍有較大的回歸空間。預計到2012年全球肝素類藥物的銷售額將達到91.02億美元,年復合增長率預計為11.03%。
據悉,海普瑞業績增長十分迅猛,具有良好的發展態勢。2007-2009年,公司的營業收入分別為2.99億元、4.35億元、22.24億元,淨利潤分別為0.68億元、1.61億元、8.09億元。與上一年相比,2009年淨利潤漲幅為402%左右。
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