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《中藥材生產質量管理規范》(GAP)即將由國家藥品監督管理局正式頒布並監督實施,這標志著中國將在國家權威主管部門的監督之下,對中藥材的生產質量進行嚴格和規范的管理。
記者從近日在杭州召開的『中藥與植物藥國際高級論壇』上獲悉,《中藥材生產質量管理規范》已完成了全部起草和制訂工作,試行草案已呈報有關部門審批,即將正式頒布並實施。
據介紹,這份試行草案共十章,包括中藥材種植、飼養和采集管理等內容,涉及到藥學、生物學、農學和管理科學,適用於中藥材生產企業中藥材生產的全過程。中國從一九九八年十一月開始這項工作,即將頒布實施的試行草案是廣泛征求意見後的第三稿。
中藥的獨特功效和神奇魅力正受到越來越多國家和地區的關注和肯定。目前,中國不少制藥企業都在試圖進入國際醫藥主流市場,不少外國制藥企業也迫切需要供應標准化的中藥原料。這些都要求中藥材的生產必須規范化、規模化。《中藥材生產質量管理規范》的頒布實施,將使中藥材、中藥飲片和中藥成藥的質量獲得有效保證,這對於促進中藥的標准化、現代化、國際化進程有著十分重要的意義。
有關專家認為,實施《中藥材生產質量管理規范》是一項復雜的系統工程,涉及農業、環保、科技、中醫藥等部門。據了解,國家藥品監督管理局將在全國范圍內選擇有代表性的藥材基地進行這一管理規范的試點,並逐步嘗試進行相應的認證工作。取得經驗後,再逐步向全國推廣。
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