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國家藥品監督管理局加強對進口藥品的管理,進口藥品新注冊品種不斷減少。
據了解,今年上半年進口藥品新注冊品種共有45個,同比減少16.7%,退審率達40.8% 。2000年進口藥品新注冊品種有116個,比1999年減少14.6%,初次審評退審率為19.7%。
過去,進口藥品進入我國市場後就不再對其進行市場抽檢,而國產藥品卻要接受市場抽檢。國家藥監局對此進行了及時的調整,要求凡進口到我國市場的藥品都要進行市場抽檢,一次不合格黃牌警告,兩次不合格就吊銷《進口藥品注冊證》。
在取消進口藥品享受一些『超國民待遇』的同時,國家藥監局也逐步取消了對進口藥品的一些不必要的限制。以前進口藥品要接受批批檢驗(即生產的每一批藥品都要接受檢驗),而國內藥廠的產品不進行批批檢驗。為此,有些國外藥品生產廠一直認為這是對國外藥品進入我國市場所設的『特殊要求』。國家藥監局已根據實際情況的變化,及時取消了對進口藥品實施批批檢驗的規定。
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