國家藥品監督管理局日前發出通知，要求嚴查不合格的低頻電子脈衝治療儀。

　　據了解，低頻電子脈衝治療儀是指頻率在1000赫茲以下，以電子脈衝或直流電的形式，對人體穴位進行刺激，以達到治療目的的醫療器械。目前在家庭中應用較多，如通過刺激耳背降壓穴位達到降壓效果的降壓儀等。

　　國家藥品監督管理局日前對低頻電子脈衝治療儀類產品進行了質量監督抽查，共抽取了北京、上海、天津等16個省、市46家企業生產的46批產品，抽樣合格率為84.8％。

　　在抽查中發現，不合格產品問題主要是電介質強度、輸出閉鎖和脈衝頻率等方面。而電介質強度擊穿會導致漏電，無輸出閉鎖會導致患者遭受瞬間大電流刺激，脈衝頻率超差會直接導致產品有效性降低。

　　國家藥品監督管理局要求對生產不合格產品的企業和生產、經營未注冊產品的企業，由所在地的省級藥品監督管理局依法予以處罰，限期整改，並責令其對已流入市場的不合格產品采取必要的糾正措施。