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武漢市藥品監督管理局日前在對全市使用一次性醫療器械的醫療機構進行隨機抽樣突擊檢查時發現,這個市醫療機構使用的一次性醫療器械不合格問題十分突出,質量令人擔懮。
此次共抽驗這個市14家醫療機構使用的一次性注射器,其中有4家使用的產品不合格,不合格比例佔28.5%;抽驗了13家醫療機構使用的一次性輸液器,有6家使用的產品不合格,不合格比例高達46.2%。不合格產品涉及湖北省仙桃市醫藥公司醫用器械廠等全國12家生產企業。
在此次抽驗中,一次性使用輸液器未達標項目為空過濾除率、軟管外徑、滴重、連接強度和輸液速度等。一次性使用注射器未達標項目為殘留量、錐度盡寸、內表面等。造成產品不合格的主要原因是,生產企業普遍存在重生化、輕物理指標的錯誤認識、工藝不精和工人安裝中操作不到位及質量意識不強等。
據悉,武漢市藥品監督管理局近期將對這些產品生產企業進行行政處罰,同時督促有關醫療機構立即停止使用不合格產品。
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