記者日前從黑龍江省食品藥品監督管理局獲悉,齊齊哈爾第二製藥有限公司假藥案件調查工作已經結束,共有5個品種、7個規格、16個批次的假藥流向了全國8個省份。
今年5月3日,廣東省食品藥品監督管理局報告,發現部分患者使用了“齊二藥”生產的“亮菌甲素注射液”,出現了嚴重不良反應,13人發生急性腎衰、其中8人處於緊急搶救狀態。
黑龍江省食品藥品監督管理局獲得信息後,迅速啓動重大事件應急預案,12小時內對“齊二藥”採取了緊急控制措施,24小時內基本查明問題原因和售假源頭,及時通知有關部門對涉案人員採取了監控措施。截至5月19日晚,黑龍江省共查封、扣押“齊二藥”生產的藥品324萬餘支。
爲防止散失在消費者手中的“齊二藥”有問題藥品給羣衆帶來新的危害,黑龍江省還組織了對“齊二藥”有問題藥品的回收工作,並向羣衆發出暫停使用“齊二藥”藥品的警示。
與此同時,黑龍江省還向全國各省份通報了查明的“齊二藥”有問題藥品品種等情況,共涉及8個省份、5個品種、24個批號共205.9萬支藥品。
這5個品種分別爲亮菌甲素注射液、倍他米鬆磷酸鈉注射液、葛根素注射液、小兒對乙酰氨基酚灌腸液和鹽酸奈福泮注射液。經中國藥品生物製品檢定所檢定,確定這5個品種、16個批次的藥品爲假藥。
目前,除廣東外,未接到其他省份使用“齊二藥”假藥所造成患者死亡的報告。
相關報道:調查工作已結束齊二藥被罰沒款近2000萬元6月29日,黑龍江省整頓和規範藥品市場秩序工作電視電話會議舉行,該省食品藥品監督管理局負責人通報了齊齊哈爾第二製藥有限公司(以下簡稱“齊二藥”)假藥事件有關情況。
“齊二藥”假藥事件發生後,黑龍江省食品藥品監管局獲悉情況後,迅速啓動重大事件應急預案,12小時內對“齊二藥”採取了7項緊急控制措施。在24小時內基本查明產生問題的原因,並查出了售假源頭。同時開展了對藥用輔料丙二醇的專項檢查。
截至5月19日16時,黑龍江省共查封、扣押“齊二藥”生產的藥品3243750支,其中5個有問題品種8476支。組織了對“齊二藥”有問題藥品的回收工作,並向羣衆發出暫停使用“齊二藥”藥品的警示。同時,向各省、自治區、直轄市通報了查明的部分重點有問題品種等情況,共涉及8個省份、5個品種、6個規格、24個批號、2058600支藥品。目前查處工作已進入收尾階段,除廣東省外,黑龍江省未接到其他省市使用“齊二藥”假藥所造成患者死亡的報告。
黑龍江省食品藥品監管局已向“齊二藥”送達了《行政處罰事先告知書》和《聽證告知書》,擬對該企業進行如下處罰:沒收查封扣押的假藥;沒收其違法所得238萬元,並處貨值金額5倍罰款1682萬元,罰沒款合計1920萬元;吊銷其《藥品生產許可證》,撤銷其129個藥品批准文號,收回GMP認證證書。
目前,國務院調查組同黑龍江省政府的調查工作已結束,對相關人員及監管人員將追究相應責任。
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