美國輝瑞今天宣佈,萬艾可已獲准進入中國藥品零售市場,患者憑醫生處方即可在全國各主要城市的大零售藥店購買。輝瑞製藥有限公司董事長兼總經理安高博還透露,9月28日,輝瑞將就萬艾可的專利權向北京市一中院起訴國家知識產權局專利複審委員會。
據安高博透露,作爲目前惟一的治療男性勃起功能障礙(ED)的藥物,萬艾可的處方權已經擴大到二級以上綜合醫院和心血管、男性病及精神病專科醫院。
2000年7月,萬艾可正式獲准在中國銷售,但不能進入零售市場。由於對副作用的擔心,有關部門對萬艾可始終態度謹慎。著名泌尿外科和男科專家、中國工程院院士郭應祿教授認爲,從來沒有一種藥像萬艾可這樣,需要從人大、政協、公安到婦聯等組織共同發表意見。他表示,萬艾可在全球有六年多、在中國有四年多的臨牀應用經驗,是目前研究最爲深入、臨牀最成熟的ED藥物。
作爲美國企業,輝瑞對專利保護非常重視。1994年,輝瑞向中國國家知識產權局申請萬艾可主要活性成分——“枸櫞酸西地那非”治療男性性功能障礙的用途專利。2001年9月,國家知識產權局正式授予萬艾可專利。根據《專利法》規定,專利一旦生效,任何廠家如果再使用“枸櫞酸西地那非”生產抗ED的藥物都屬於侵權。
輝瑞的專利申請被批准後,成都地奧等12家制藥企業和自然人潘華平隨即向國家知識產權局提出集體申訴,要求宣告這一專利無效。其理由是“枸櫞酸西地那非”的分子式結構早已在1990年初新加坡的一次國際學術會議公佈,輝瑞沒有理由再對其進行專利保護。今年7月初,國家知識產權局專利複審委員會作出裁決,決定撤銷該項專利。輝瑞隨後表示,將在3個月內起訴專利複審委。按照規定,在法院作出最終判決之前,萬艾可的專利仍將有效。
據悉,中國抗ED藥物市場規模巨大,有保守估計認爲容量在600億至1000億元之間。據輝瑞公司透露,目前全國醫院開出的萬艾可處方已經超過50萬份。
有分析稱,業內並不看好輝瑞公司的訴訟前景,但輝瑞製藥董事長安高博表示對此充滿信心。
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