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今年以來麻煩不斷的世界著名制藥公司雅培(Abbott Laboratories)近來又遇新麻煩,美國食品和藥物管理局(FDA)8月6日美國雅培公司發出警告,要求該制藥公司增加對於藥品副作用的披露。
FDA表示,雅培制藥公司在伊利諾斯州的雅培藥廠沒有及時向該管理局遞交一些消費者服用後產生副作用的藥品實驗報告,這些藥品包括減肥藥Meridia和艾滋病藥物Norvir。一份日期為7月19日的文件8月6日公布在FDA的網站上,文件中提到,雅培公司沒有在FDA規定的15天內交出報告。
受污奶粉流入中國
雅培公司的發言人JenniferSmoter則表示,FDA並沒有質疑公司所生產藥品的安全性,而雅培也已經著手向FDA提交更確切和真實的報告。
雅培公司的培樂奶粉受污染事件至今還沒有完全平息。今年7月7日,丹麥畜牧業和食品管理局對外宣布:丹麥Vide鄄bak的Arinco公司2002年1月3日至2002年6月28日生產的嬰兒奶粉曾被潤滑油污染,涉及產品為1110噸。而Arin鄄co公司在上述期間也為美國雅培制藥有限公司生產了一批在中國銷售的嬰兒奶粉。隨即中國衛生部發布公告要求禁止進口和銷售有關批次的雅培制藥有限公司嬰兒奶粉,並責令這家制藥有限公司立即收回相應批次嬰兒奶粉。
記者 8月6日與雅培制藥中國公司市場部奶粉銷售負責人聯系,被告知所有相關人員在開會,無法接受采訪。而此前該公司有關人員曾表示,大約5000-6000千克左右的培樂1和2號袋裝奶粉流入了中國市場,主要銷往沈陽、大連、南京、杭州、成都等城市。目前回收工作仍在繼續,雅培公司沒有為回收工作設最後期限。
減肥藥被疑致命
今年3月,意大利政府宣布,停止雅培公司的減肥藥諾美亭在該國銷售,事件起源是由於兩人死亡並產生了50多起嚴重的不良反應,因而懷疑與服用西布曲明類藥品有關。但是意大利政府並沒有指明這種藥是諾美亭,因為在意大利,含有西布曲明的藥物除了雅培制藥的諾美亭還有其他廠家生產的產品,甚至有一些保健品中也含有西布曲明成分。出現副作用事件以後,意大利政府找到西布曲明的原研發廠家雅培,希望該廠家能夠提供研發時一系列藥理、病理、毒理資料,共同查明此事。同時,政府作出了暫停銷售的決定。
湊巧的是,記者 同樣聯系不上雅培制藥公司負責諾美亭銷售的有關人員,原因也是『他們正在開會』。而在事件發生之初,雅培公司曾表示,在全球使用諾美亭的七十多個國家中,沒有一個國家官方表示停售該藥物。因為到現在為止,使用諾美亭的病人累計850萬人,死亡人數為34例。
FDA開出巨額罰單
而2002年的5月中旬,FDA又向雅培制藥公司發出了其主要的診斷產品生產廠仍然不能達到該管理局質量系統規定的通知。這個消息使雅培公司的股價一路滑坡。
同時,FDA還對雅培制藥處以1億美元的罰金,並迫使該公司停止該工廠生產的某些產品的銷售,FDA還為雅培制藥設定了一個解決問題的時間表。
在這樣的情況下,雅培制藥2002年6月不得不表示,將下調公司的收益預期,公司2002財年每股收益將減少17美分。
對此,美林投資銀行的分析師DanLemaitre預測,2003年已經成為對雅培制藥具有潛在挑戰性的一年,如果其風濕性關節炎藥物D2E7通過審批的時間晚於預期,且一旦仿制藥Prilosec正式上市並影響到雅培制藥的潰創藥物Prevacid的話,形勢對雅培將更為嚴峻。
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