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北方網消息:8月1日,記者從天津市藥監局獲悉,在全市91家需要進行GMP認證(國際通行的藥品企業生產管理標准)的醫藥生產企業中,目前已有36家獲得了認證,通過率高達40%,處於全國領先地位。
國家藥監局已經提出了全行業通過GMP認證的時間表?即2004年6月30日前?全國所有藥品制劑和原料藥生產必須符合GMP要求並取得GMP證書。通過GMP認證,可以達到保證藥品質量、淘汰落後企業的作用?有利於中國藥品行業發展。天津市企業為了及早與國際接軌,把企業做大做強,積極參與認證工作。例如,資產重組後的美倫醫藥集團,在天津北辰區購地近200畝,投資兩億元興建新廠區,目前完成了包括7000平方米的固體口服劑車間在內一期建設工程,並進行了企業實施GMP管理的全面培訓。為了指導企業認證工作,天津藥監局領導帶領GMP認證專家組深入企業,提出了多項改進意見,推進了企業迎接GMP審核的進程。今年下半年,天津市將有一批藥品企業通過認證,全年預計通過數量達到20個,天津制藥企業將繼續保持穩步發展的勢頭。
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