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美國強生制藥公司位於波多黎各的制藥廠專門生產治療貧血癥的特效藥,其產品遠銷歐洲、加拿大,年銷售額高達50億美元。最近,一位公司前僱員起訴該公司在制藥過程中嚴重違規,刻意隱瞞事故,擅自變動制造過程與配料,生產出有嚴重缺陷的藥物。而美國食品和藥物管理局(FDA)和司法部也正在對該公司展開聯合調查,調查其波多黎各的制藥廠生產的抗貧血癥藥物是否會給患者帶來一系列後遺癥。此消息一經傳出,美國紐約證券交易所7月19日道瓊斯指數應聲下泄308點!這是自9.11事件以來,道指一天內的最大跌幅,美國股市又遭遇『黑色星期五』。
隱瞞產品缺陷遭起訴
這家制藥廠專門生產用於提高人體紅血球水平的藥物『埃普萊克斯』(EPREX),該藥物的主要使用者是那些因接受腎透析或化療而引起貧血癥的病人。不久前,歐洲和北美的藥品監管部門驚異地發現,很多患者服用了『埃普萊克斯』後患上了單純紅細胞發育不良癥,這種病有可能導致身體失去產生正常紅細胞的能力。這家工廠的前僱員赫克托·阿司曾指控該廠違規生產有缺陷的藥物並且偽造數據,FDA的調查已經與該訴訟案聯系在一起。
阿司先生自1989年開始在這家制藥廠工作,1999年3月被解僱。2000年3月,他提出上訴指出,為了避免FDA找麻煩,公司多次迫使他為其它幾名沒有填寫鍋爐操作登記表的僱員重新補上遺漏的工作記錄。阿司先生還說,在一起由於二氧化碳和發酵處理的酸度超過了規定范圍而引起的事故發生後,他按規定做了記錄,但他的上司卻將事故記錄從記事本上撕掉了。目前,阿司先生已經向強生公司提出了索賠,他的律師稱賠償金額可能高達數百萬美元。
強生公司態度強硬地否認了上述指控,它聲稱阿司只是該公司的鍋爐操作工,不直接參與『埃普雷克斯』的制造,他因違反公司的規章制度且態度不誠實而被解僱。強生公司的發言人卡羅爾·古德裡奇說:『我們調查了那些指控,並沒有發現支持這些指控的證據。即使這些指控屬實,也不會影響該產品的聲譽。』
強生公司說,它並不知道究竟是什麼原因導致了紅細胞發育不良。不過該公司推測,它很可能與藥物制造過程有關。在制藥過程中,哪怕是一丁點兒的變化都可能影響藥品的功效。推測該藥品有缺陷的一個理由是,在服用『埃普雷克斯』的患者中發現了141例紅細胞發育不良,而那些在美國使用同類藥物的人卻很少出現這種情況。強生公司聲稱,這些病例在『埃普雷克斯』的使用者中所佔比例很低,只有萬分之1.14。
丑聞重創股市
『埃普雷克斯』是由艾姆琴公司研制的,強生公司僅是獲得授權進行生產。藥物制造在美國是受到嚴格管理的,所以強生公司制作劣質藥的消息對股市造成了巨大的衝擊,美林證券已經直接將強生公司的股票投資價值下降了一個等級,僅17日一天,強生的股價就下跌了15.8%。不僅如此,強生的頹勢還迅速傳染了整個醫藥板塊,其它醫藥股票也大幅度下跌,最終牽引著股市一泄數百點。人們擔懮,隨著政府刑事調查的深入,可能會有更多的黑幕曝光。
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