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昨天於蘇州召開的全國藥品注冊工作會議,達成一項共識。今年我國藥品注冊將按WTO規則,推出八大改革措施,建立科學的藥品審評機制,降低新藥研制和審批管理成本。
據介紹,八大改革措施為:改革新藥和仿制藥品的申報模式,以提高申報質量,減少申報成本,提高審評效率,防止腐敗;改革進口藥品申報模式;改革批件發放模式;建立網上查詢系統;改革直接接觸藥品的包裝材料和容器審批辦法;改革省藥品監督管理局藥品審評方式,取消地方專家委員會的重復審評;改革藥品技術審評模式,國家和省藥品檢驗機構要合理劃分事權;改革藥品注冊諮詢模式,定期召開藥品注冊通氣會,由申報單位自願參加。
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