近日，憑借第五套標准登陸科創板的海創藥業交出了其上市後的第二份年度“成績單”。年報顯示，2023年海創藥業尚無藥品獲得商業銷售批准，無營業收入，歸屬於上市公司股東的淨利潤為-2.94億元，扣非淨利潤為-3.25億元。
《經濟參考報》記者注意到，這已是海創藥業連續第六年出現虧損，其中上市兩年時間虧損金額達5.96億元。而在持續虧損、核心產品上市受阻的背景下，海創藥業股價也在逐波下行，自2023年5月以來，海創藥業股價從78.77元/股連續下跌，不僅已跌破上市價和發行價，且還於4月16日盤中創出上市以來的股價新低，達24.22元/股。值得一提的是，在業績與股價雙重壓力之下，海創藥業多名原始股東也在頻繁拋售公司股份。
上市兩年虧損近6億元
海創藥業成立於2013年2月15日，於2022年4月12日登陸科創板，是一家創新驅動型的國際化創新藥企業。公司以靶向蛋白降解PROTAC（蛋白質降解靶向嵌合體）技術和氘代技術等平臺為基礎，專注於癌癥、代謝性疾病等具有重大市場潛力的治療領域的創新藥物研發。
年報顯示，2023年，海創藥業尚無藥品獲得商業銷售批准，無營業收入；歸屬於上市公司股東的淨利潤為-2.94億元，扣非淨利潤為-3.25億元。此外，公司經營活動產生的現金流量淨額為-2.56億元，其中經營活動現金流出2.93億元，同比支出減少6000.64萬元，海創藥業解釋稱，主要系本報告期人員投入增加、研發支出增加及無上期支付在研項目權益轉讓費用9433.96萬元等所致。
記者注意到，這已是海創藥業連續六年出現虧損。同花順iFinD數據顯示，2018年至2023年，海創藥業歸母淨利潤分別為-0.39億元、-1.12億元、-4.90億元、-3.06億元、-3.02億元、-2.94億元，六年累計虧損額達15.42億元，其中上市兩年來虧損額合計達5.96億元。
對於公司虧損，海創藥業稱，主要系公司仍處於重要研發投入期，藥品尚未形成銷售，研發支出金額較大。與此同時，海創藥業還表示，隨著各研發管線及其各項臨床研究適應癥快速推進，公司未來仍需持續較大規模的研發投入用於臨床前研究、臨床試驗、新藥上市前准備等產品管線研發業務，公司研發費用預計持續處於較高水平，同時公司未來產品上市後的商業化進展亦存在一定的不確定性，公司未盈利狀態預計持續存在且累計未彌補虧損可能繼續擴大。
值得一提的是，海創藥業研發費用已連續三年出現下滑。同花順iFinD數據顯示，2018年至2023年，海創藥業研發費用分別為0.49億元、1.16億元、4.29億元、2.65億元、2.51億元、2.48億元，其中2021年至2023年依次同比下降38.24%、5.12%、1.23%。
核心產品上市受阻
對於一家創新藥企業，市場最關心的莫過於其研發管線布局及進展。年報顯示，截至報告披露日，海創藥業在癌癥和代謝疾病領域構建了有7項在研產品的產品管線，其中核心產品治療前列腺癌癥的HC-1119（通用名：氘恩紮魯胺）提交了新藥上市申請，有4項產品進入臨床試驗的不同研究階段。
作為海創藥業目前進展最快的核心產品，HC-1119是基於公司核心氘代研發藥物平臺自主開發的雄激素受體（AR）抑制劑，用於治療轉移去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。值得注意的是，海創藥業對該產品寄予厚望。公司表示，如果HC-1119獲得批准，將是首款獲批上市治療阿比特龍/化療後的mCRPC的國產創新藥物，有望填補這個治療領域的空缺市場，解決患者未滿足的臨床需求。
據悉，HC-1119的上市申請於2023年3月獲得NMPA（國家藥品監督管理局）受理，然而上市進程推進半年多時間後，意外發生了。
2023年10月，氘恩紮魯胺的原料藥供應商凱萊英撤回了相關原料藥的登記備案，導致該品種制劑的上市申請也被動關聯撤回。盡管氘恩紮魯胺的上市申請於同年11月底重獲受理，海創藥業亦表示，再次遞交本品種上市申請後，雖然首次審評中已完成的部分工作可能不會重復進行，但可能會延後氘恩紮魯胺軟膠囊的獲批時間。
值得一提的是，HC-1119的研發進度與海創藥業IPO期間的預估進度已存在出入。《經濟參考報》記者注意到，海創藥業在回復上交所IPO第二輪審核問詢時表示，HC-1119在中國開展mCRPC末線治療的Ⅲ期臨床試驗的具體時間進度預期為：2022年10月底提交NDA（新藥上市申請），2023年四季度新藥批准上市。
除產品上市受阻，HC-1119獲批後還將面臨較大的市場競爭。根據海創藥業披露，截至年報披露日，已有AR抑制劑同類藥物在國內獲批上市銷售，並有多個同類藥物處於不同的臨床試驗階段。HC-1119獲批上市銷售後，不僅面臨與上述品種的直接競爭，未來還將與原研品種各自化合物專利到期後的仿制藥展開競爭。相比HC-1119，已上市產品在市場推廣、已納入醫保及醫生用藥習慣等方面的競爭優勢，可能將加大公司產品面臨的市場競爭難度。
原始股東頻繁減持
在持續虧損、核心產品上市受阻的背景下，海創藥業股價也承受了較大壓力。
同花順數據顯示，2023年5月以來，不到一年時間，海創藥業股價從78.77元/股連續下跌，不僅跌破上市價和發行價，還於4月16日盤中創出上市以來的新低。截至4月16日收盤，海創藥業收於24.56元/股，公司總市值為24.32億元。
業績與股價雙重壓力之下，海創藥業多名原始股東也在頻繁拋售公司股份。
《經濟參考報》記者注意到，成都盈創動力創業投資有限公司為海創藥業發行前第二大股東，持有公司1056.84萬股，其於2023年7月12日至2024年1月11日通過集中競價交易減持公司股份，累計減持數量達100.83萬股，減持總金額為5041.49萬元。
與此同時，深市公司海思科、劉西榮、Hermed Alpha（全稱為“Hermed Alpha Industrial Co.， Limited”）分別為海創藥業發行前第六至第八大股東，依次持有公司325.07萬股、214.30萬股、190.33萬股股份。其中海思科於2023年第二季度減持公司120.62萬股，至去年第三季度末退出公司前十大股東行列；劉西榮於2023年第三季度減持公司74.49萬股，至去年第四季末退出公司前十大股東行列；Hermed Alpha於2023年第二季度、2023年第三季度分別減持公司4.52萬股、54.59萬股，至去年第四季度末退出公司前十大股東行列。
不過，亦有部分機構看好海創藥業。《經濟參考報》記者注意到，鵬華醫藥科技A自2023年第二季度新進海創藥業前十大股東後，連續增持海創藥業，其分別於2023年第三季度、第四季度增持公司53.63萬股、48.76萬股，至2023年末以376.16萬股位列公司第四大股東；此外，廣發利鑫靈活配置混合A、平安基金權益委托投資2號單一資產管理計劃、廣發盛錦混合A也均於2023年第四季度新進該公司前十大股東行列。
