天藥股份發布的2018年半年度報告顯示,公司實現營業收入12.95億元,同比增長30.53%;實現歸屬於上市公司股東的淨利潤7635.39萬元,同比增長12.69%。目前,公司現有控股和參股公司16家,總資產42.76億元。
作為一家高新技術企業,天藥股份通過並購重組實現了由“原料藥為主”向“原料藥與制劑並重”的戰略轉變,實現了皮質激素類藥物和氨基酸類藥物下游產品的延伸,增強了公司的綜合競爭力。
對於公司業績增長的原因,公司董秘王春麗在接受《證券日報》記者采訪時表示,在國內醫藥行業監管持續趨嚴的形勢下,公司抓住激素市場轉暖契機,超前謀劃,創新銷售模式,積極響應兩票制等政策改革,發揮部分品種優勢,在生產調度、安全環保、內部管理等方面下大力氣,持續增強企業盈利能力,推動了企業的良性發展。
打造完善質量體系
提高盈利能力
2018年上半年,國內醫藥行業監管持續趨嚴,天藥股份抓住契機,超前謀劃,盈利頗豐。
報告期內,天藥股份主要在四方面開展工作:第一,研判市場變化,提高盈利能力;第二,加快技術改進步伐,確保產品市場競爭力;第三,深化質量管理,打造完善的質量體系;第四,加強生產安排,保證市場持續供貨。
值得一提的是,在國際市場方面,今年上半年激素原料藥的出口形勢好於去年同期,主要體現在隨著國家層面環保監管的持續加強和常態化,一些上游加工企業及競爭對手的關停造成短缺,市場上供需出現了變化。多個重點品種國內市場出現供不應求的局面,公司抓住市場機遇,提高公司重點產品的盈利能力。
加快技術改進
甲潑尼龍片獲美國批准
在新品研發方面,天藥股份表現更為突出。報告顯示,目前新品研發工作進展順利,工藝驗證、方法學驗證、試生產等工作取得預期效果,一致性評價工作按照計劃進度進行,公司多個產品GMP認證工作陸續開展,穩定性檢驗工作按期推進。
采訪中,記者了解到,2017年公司在原料藥方面全年共開展各類技術質量攻關項目15項;制劑方面全年開展研發項目13個,其中氣霧劑新品完成預BE批制備;滴眼液、腹膜透析液等6個新品項目完成工藝驗證;乳膏新品等3個項目完成臨床批生產,新品鹵米松乳膏2017年5月份已獲得藥品注冊批件,同時,制劑方面2017年開展質量提昇工藝改進項目,有5個項目進行申報共獲得6個獎項。
值得一提的是,報告期內,公司的甲潑尼龍片獲得美國ANDA批准文號,甲潑尼龍片是一種激素類藥品,臨床應用廣泛,主要用於治療風濕性疾病、膠原疾病、皮膚疾病、過敏狀態、眼部疾病、呼吸道疾病等。該藥品由法瑪西亞普強公司研發,目前是美國輝瑞旗下的產品,於1954年在美國上市。甲潑尼龍片在美國市場的主要生產商有Jubilant,Vintage,Duramed,Sandoz, Watson等;在國內該藥品為天藥股份獨家生產。2017年銷售額約6500萬元。這標志著公司具備了在美國市場銷售該產品的資格,將對公司拓展美國制劑市場、提昇公司業績帶來積極的影響。
面對醫藥行業的不利環境和競爭壓力,王春麗告訴記者,未來公司將圍繞甾體激素和氨基酸兩大類藥物,建設生物園和制劑園兩大園區,發展原料藥和制劑兩大板塊,拓展國內和國外兩大市場,構建“基藥保規模、新藥促增長”的兩大基本盈利模式。在發展方式上更加突出“專業化”、“差異化”,實現企業跨越式發展。