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治療關節炎的同時,可能增加服用者心髒病和中風的發病幾率
昨日起,國際制藥界巨頭默沙東(MERCK)公司開始在全球范圍內回收治療關節炎藥物萬絡(英文名為vioxx,rofecoxib),原因是該藥會增加服用者心髒病和中風的發病幾率。由於剛好處於國慶長假期間,國內的醫生和服用者尚未得知有關消息。
8400萬人服用過該藥物
9月30日,默沙東公司宣布,將從全球市場召回其關節炎藥物萬絡,原因是,最新研究表明,服用該藥的患者心髒病發作和中風的幾率加大。消息一出,默沙東公司股價下跌,市值損失超過250億美元。據了解,萬絡佔其年度銷售額的10%左右,自1999年以來,全球已經有8400萬人服用過該藥。我國至少有一億關節炎患者,萬絡在中國於2001年上市。
記者昨日得知這一信息後,即刻與國內默沙東相關負責人聯系,但是,對方的手機一直處於關機狀態。估計在國慶長假期間,默沙東很難在國內迅速做出反應。據悉,香港已經在昨日開始回收工作。
直至昨晚11時記者發稿時,查詢國家食品藥品監督管理局(SFDA)網站都未能發現這一信息,而大多數醫院的專家對此也不知情。
慎重使用可避免嚴重後果
記者之前曾就萬絡的副作用采訪過中山大學附屬第一醫院風濕科主任楊岫岩教授,他表示,萬絡上市初期,曾經被風濕病研究界寄以厚望,與輝瑞公司的西樂葆一起被視為最新藥物應用於臨床。由於這類藥物避免了傳統風濕病藥物刺激胃腸道的副作用,一度被譽為王牌藥物。楊教授表示,他曾經看過國外有關萬絡副作用的報道,不過,在他的臨床實踐中並沒有那麼嚴重。『對腎髒、心腦血管的安全性存在一些問題,但多數不良反應並不嚴重,服用藥物後水腫的發生率比較高。不過,這些副作用可以適當選擇病人來避免,譬如,那些本來心腦血管疾病發病率高的病人就不要使用該類藥物。』
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今年8月25日,FDA藥物安全部的DavidJGraham在法國波爾多召開的第20屆藥物流行病學和治療風險處理國際會議上,公布了一項令人吃驚的結果:大劑量的萬絡(屬於昔布類藥物)服用者與不使用萬絡的人相比,患心肌梗塞和心髒猝死的危險增加了3倍,而且該項研究還與輝瑞公司的西樂葆(celecoxib,同屬於昔布類藥物)作了對比,發現服用萬絡超過標准劑量(每天小於25mg)者心肌梗塞和心髒猝死的危險比服用任何劑量的西樂葆高出50%。不過,研究也承認了這一結果具有局限性,原因是病例的絕對數非常少。
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