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我國藥品監督管理部門實施GMP認證取得階段性成果,目前已有1464家生產企業獲取1892張藥品GMP證書,藥品生產管理總水平明顯提高。
據國家藥品監督管理局安全監管司司長白慧良介紹,目前,我國血液制品、粉針劑、大容量注射劑生產企業已全部按GMP標准進行;從明年1月1日起,凡未取得GMP證書的小容量注射劑生產企業,一律停止該劑型藥品的生產;所有原料藥和藥品制劑生產企業必須在2004年7月1日前通過GMP認證,達不到要求的將不能生產。
據了解,2003年1月1日以後進行小容量注射劑GMP改造的,應該按新開辦企業或新增生產范圍辦理GMP認證。對於2002年年底之前生產的小容量注射劑產品,在其規定的有效期內仍可繼續銷售使用。
按照《藥品管理法》規定,藥品生產企業必須按照國務院藥品監督管理部門制定的GMP組織生產。通過這項強制措施可以促進藥品生產企業提高生產管理水平,淘汰一些生產技術裝備及管理落後的企業,並可有效地控制低水平重復。
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